Дата проведения: 23.01.2019 г.
Вебинар проводит Юрий Владимирович Лебедь — к.м.н., директор ООО «Фармакси», GCP-сертифицированный специалист, консультант и TUV-ZUD сертифицированный аудитор по системе менеджмента качества ISO9001.
Целевая аудитория: директора и менеджеры по развитию, руководители отделов разработки (R&D), лица, ответственные за сертификацию/регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий, уполномоченные лица и другие специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговле лекарственными средствами.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
- Нормативная база.
Законодательство, регулирующее проведение клинических исследований. Гармонизировано ли оно с законодательством Европы и США? - Термины и определения.
Обзор применяемой профильной терминологии и определений. - Стандарт ICH GCP (общий обзор).
Общие указания, информированное согласие, протокол, индивидуальная регистрационная форма (ИРФ), брошюра исследователя, локальная этическая комиссия, мониторинг, первичная документация, контроль качества, аудит, инспекция. - Необходимые роли и компетенции для проведения клинического исследования.
Характеристики ролей и краткий обзор. - Задачи, которые необходимо решать при планировании клинического исследования.
Логистика, таможня, хранение, доставка, учет, лаборатория, страхование, платежи. - Этапы клинического исследования.
- Как подготовиться к проведению клинического исследования.
Проводить самостоятельно или привлекать CRO? - Важные документы и производные, которые создаются в результате проведенного клинического исследования.
- Заключение.
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:
Начало в 10:00 (по киевскому времени)
Продолжительность: 3 ч без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
- 970 грн. до 09.01.2019 г. включительно;
- 1800 грн. до 16.01.2019 г. включительно;
- 2900 грн. до 22.01.2019 г. включительно. НДС не оплачивается.
Скидки:
при подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации, стоимость каждого дополнительного подключения — 50%.
В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКАМ БУДУТ НАПРАВЛЕНЫ СЕРТИФИКАТЫ
По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по контактам: (044) 587-84-79
Людмила Якубенко
Тел.: (067) 249-24-43
E-mail:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим