Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Рады представить вам новый формат обучения — интерактивный практический класс.
 Преимущества курса:
Преимущества курса:
- большой объем практической информации: 7 тематических разделов;
- удобная подача материала: 49 коротких видеоуроков;
- практические задания и индивидуальные консультации преподавателя в комфортное для вас время;
- интенсивность и график обучения выбирает слушатель: продолжительность курса — 2 нед;
- низкая стоимость: по цене вебинара;
- бесплатный вводный вебинар 24 января;
- старт занятий в классе 4 февраля;
- интерактивное обучение проходит на базе платформы;
Структура курса
Тема 1: предотвращение риска перекрестной контаминации. Нормативные требования
- 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 1.
Тема 2: токсикологическая оценка. Токсикологические характеристики лекарственных средств и детергентов (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE)
- 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 2.
Тема 3: токсикологическая оценка. Расчет допустимого ежедневного воздействия (PDE), выбор поправочных коэффициентов (F1–F5)
- 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 3.
Тема 4: управление рисками перекрестной контаминации. Расчет критериев чистоты поверхностей технологического оборудования (MSC/MACO)
- 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 4.
Тема 5: определение возможности производить сильнодействующее лекарственное средство на общем технологическом оборудовании
- 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 5.
Тема 6: выбор «наихудшего случая» для проведения валидации очистки
- 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 6.
Тема 7: актуальные вопросы по валидации очистки
- 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
- Презентация в pdf.
- Дополнительная онлайн-литература.
- Вопросы преподавателю.
- Тестовое задание № 7.
Стоимость: 2500,00 грн.
Координатор:
Ирина Каспарова,
,
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:
 
						
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим