Интерактивный практический класс 4–15 февраля 2019 г. «Токсикологическая оценка. Управление рисками перекрестной контаминации в производстве разных наименований лекарственных средств на общем технологическом оборудовании»

17 Січня 2019 4:46 Поділитися

Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Рады представить вам новый формат обучения — интерактивный  практический  класс.

Преимущества курса:

  • большой объем практической информации: 7 тематических разделов;
  • удобная подача материала: 49 коротких видеоуроков;
  • практические задания и индивидуальные консультации преподавателя в комфортное для вас время;
  • интенсивность и график обучения выбирает слушатель: продолжительность курса — 2 нед;
  • низкая стоимость: по цене вебинара;
  • бесплатный вводный вебинар 24 января;
  • старт занятий в классе 4 февраля;
  • интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom;
  • подключиться к интерактивному практическому классу возможно до окончания курса.

Структура курса

Тема 1: предотвращение риска перекрестной контаминации. Нормативные требования

  • 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 1.

Тема 2: токсикологическая оценка. Токсикологические характеристики лекарственных средств и детергентов (LD50, NOAEL, LOAEL, PDE)

  • 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 2.

Тема 3: токсикологическая оценка. Расчет допустимого ежедневного воздействия (PDE), выбор поправочных коэффициентов (F1–F5)

  • 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 3.

Тема 4: управление рисками перекрестной контаминации. Расчет критериев чистоты поверхностей технологического оборудования (MSC/MACO)

  • 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 4.

Тема 5: определение возможности производить сильнодействующее лекарственное средство на общем технологическом оборудовании

  • 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 5.

Тема 6: выбор «наихудшего случая» для проведения валидации очистки

  • 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 6.

Тема 7: актуальные вопросы по валидации очистки

  • 7 видеоуроков (по 5–7 мин каждый).
  • Презентация в pdf.
  • Дополнительная онлайн-литература.
  • Вопросы преподавателю.
  • Тестовое задание № 7.

Стоимость: 2500,00 грн.

Координатор:

Ирина Каспарова,
[email protected],
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті