27–28 февраля 2019 г. состоится вебинар «Управление рисками в рамках фармацевтической системы качества на практических примерах»

17 Січня 2019 4:47 Поділитися

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам управления рисками для качества (риск-менеджеры).

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Требования регуляторных органов к управлению рисками для качества фармацевтической продукции.
  2. Принципы управления рисками для качества.
  3. Практические примеры применения рекомендуемых методов и инструментов управления рисками для качества фармацевтической продукции.
  4. Возможные способы документирования управления рисками.
  5. Риск-ориентированный контроль изменений.
  6. Оценка и управление рисками микробиологического загрязнения в асептическом производстве.
  7. Оценка и управление рисками для обоснования периодичности и объема валидационных испытаний в ходе валидации процесса асептического наполнения.
  8. Оценка и управление рисками перекрестной контаминации на этапе принятия решения о возможности совмещения производства разных препаратов на единых производственных мощностях.
  9. Оценка и управление рисками для обосновании периодичности и объема валидационных испытаний в ходе валидации очистки.

Бонусы участникам:

практические примеры протоколов проведения анализа рисков (PHA, HAZOP, FMECA, HACCP, FTA).

Стоимость: 2500 грн.

Координатор:

Наталья Балакирева
e-mail: info@sttd.com.ua
тел. +38 (044) 221-93-83
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті