Lonza и Takeda развивают свое мультипрофильное сотрудничество. Компании проводят совместные разработки, направленные на создание новой монотерапии Alunbrig (brigatinib) для лечения анапластической лимфомакинезо-позитивной (anaplastic lymphoma kinase-positive — ALK+) немелкоклеточной формы рака легкого (non-small cell lung cancer).
Команды ученых совместно разрабатывали данный лекарственный препарат вплоть до коммерческого одобрения. Важно отметить, что компания Lonza подготовила клинический материал для проведения исследований I, II и III фаз и является владельцем сертификатов соответствия требованиям надлежащей производственной практика (Good Manufacturing Practice — GMP) на производство, расфасовку и контроль качества упомянутого препарата.
«Будучи партнером компании Takeda в разработке и производстве Alunbrig, мы помогаем донести данный онкологический препарат до нуждающихся в нем пациентов. Мы надеемся на продолжение исключительно плодотворного сотрудничества, которое длится уже около 6 лет», — отметил Кристиан Доудсвелл (Christian Dowdeswell), руководитель подразделения Dosage Forms & Delivery Solutions компании Lonza.
Указанный препарат получил маркетинговое разрешение от Европейской комиссии (European Commission) в ноябре 2018 г. и уже одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США.
По материалам www.pharmtech.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим