Змінилася структура Державного експертного центру МОЗ України

Редакція нашого видання отримала інформацію щодо оновлення структури ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — Центр) у 2019 р.

Так, згідно з новою структурою керівництво ДП представляють:

  • Тетяна Думенко, директор;
  • Людмила Ковтун, заступник директора з клінічних питань;
  • Костянтин Кузьменко, заступник директора з питань реєстрації;
  • Вікторія Васильєва, заступник директора з фармаконагляду;
  • Станіслав Цветінський, заступник директора з правових питань.

До складу Центру входитимуть наступні структурні підрозділи:

  • департамент експертизи реєстраційних матеріалів;
  • департамент фармацевтичної діяльності;
  • департамент експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань;
  • департамент координації експертних матеріалів;
  • департамент оцінки медичних технологій;
  • департамент фінансово-економічної та господарської роботи;
  • управління експертизи матеріалів щодо безпеки лікарських засобів;
  • управління фармаконагляду;
  • управління аудиту лабораторної та клінічної практики;
  • управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності;
  • управління правового забезпечення;
  • управління кадрового та організаційного забезпечення;
  • бухгалтерія;
  • управління розробки, експлуатації інформаційних систем та телекомунікаційних мереж;
  • управління внутрішньої та зовнішньої безпеки;
  • управління адміністрування державних реєстрів та моніторингу цін;
  • відділ аудиту систем фармаконагляду;
  • відділ євроінтеграції та міжнародних в’язків;
  • відділ методологічної підтримки з питань якості;
  • сектор координації роботи консультативно-експертних груп;
  • лабораторія фармацевтичного аналізу;
  • лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів;
  • лабораторія фармакокінетики (м. Харків).

Детальніше розглянемо окремі департаменти.

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів включатиме такі підрозділи:

  • відділ експертизи лікарських засобів за повним досьє;
  • відділ експертизи генеричних лікарських засобів;
  • відділ експертизи традиційних та інших лікарських засобів.

Управління експертизи інструкцій та номенклатури, яке також входить до складу цього департаменту, включає наступні відділи:

  • відділ інструкцій на традиційні та інші лікарські засоби;
  • відділ інструкцій на препарати за повним досьє;
  • відділ інструкцій на генеричні лікарські засоби;
  • відділ експертизи препаратів крові та вакцин.

Крім того, у складі цього департаменту діятиме сектор експертизи медичних виробів, які є невід’ємною частиною лікарських засобів.

Департамент оцінки медичних технологій включатиме наступні відділи:

  • відділ оцінки клінічної ефективності лікарських засобів;
  • відділ оцінки економічної ефективності лікарських засобів;
  • відділ стандартизації медичної допомоги;
  • відділ організаційно-комунікаційного забезпечення.

Управління адміністрування державних реєстрів та моніторингу цін складається з двох відділів — адміністрування державних реєстрів та моніторингу цін на лікарські засоби.

Замість Департаменту фармаконагляду у структурі Центру діятиме Управління фармаконагляду та Управління експертизи матеріалів щодо безпеки лікарських засобів.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи