Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Сумській обл. інформує про поводження з лікарськими засобами, що не підлягають подальшому використанню. Так, утилізація та знищення лікарських засобів здійснюється відповідно до вимог законодавства України, а саме:
- Закону України «Про лікарські засоби»;
- Закону «Про відходи»;
- наказу МОЗ України від 24.04.2015 р. № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів»;
- наказу МОЗ України, Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України від 19.03.1999 р. № 67/59 «Про затвердження правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори».
Відповідно до наказу МОЗ України № 242 наявність в обігу лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню, встановлюється органами державного контролю та/або посадовими (уповноваженими) особами суб’єктів господарювання у сфері обігу лікарських засобів. Такі лікарські засоби вилучаються з обігу, а факт їх наявності фіксується актом. Форма такого акта міститься в додатку 1 до наказу МОЗ України № 242. В акті суб’єкт господарювання має зазначити наступні дані: номер реєстраційного посвідчення лікарського засобу; назва препарату; форма випуску, дозування; найменування та країна виробника; номер серії препарату, наявна кількість; причина вилучення з обігу.
Лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, набувають статусу «відходів» та передаються для утилізації або знешкодження суб’єктам господарювання, які мають відповідні ліцензії на поводження з небезпечними відходами безпосередньо або через постачальників, якщо таке передбачено відповідними договірними умовами.
Суб’єкти господарювання, які мають лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, подають органам державного контролю (Держлікслужбі) за місцем провадження діяльності інформацію про передачу таких ліків на утилізацію або знешкодження. Інформація про передачу лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню, для утилізації або знешкодження, подається в паперовому та електронному вигляді за формою, наведеною в додатку 2 до наказу МОЗ України № 242.
Інформацію про суб’єктів, які здійснюють утилізацію та знешкодження, можна знайти на офіційному сайті Міністерства екології та природних ресурсів України (menr.gov.ua) у підрозділі «Дозволи та ліцензії» розділу «Бізнесу» —
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим