Выявление антител к ВИЧ в китайском иммуноглобулине продолжает череду вакцинных скандалов

китайский премьер Ли Кэцян5 февраля Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (ГУНПМ), Китай, получило уведомление от Национальной комиссии по здравоохранению Китая о том, что Shanghai Xinxing Pharmaceutical Co., Ltd. (далее — «Shanghai Xinxing») произвела партию внутривенного иммуноглобулина (номер партии: 20180610Z), содержащего антитела к ВИЧ. Регулятор потребовал от местных исполнительных органов инспектировать производство и проверить выпускаемую им продукцию, — отмечено в официальном сообщении.

В Шанхае регуляторы проверили данную партию на наличие антител к ВИЧ, гепатиту В + С, и результаты оказались отрицательными. Тем не менее Агентство и Национальная комиссия здравоохранения приняли решение о немедленном отзыве вызвавшей подозрения партии. Количество выпущенных на рынок единиц продукции ориентировочно составляет 12 000. Расследование продолжается, — сообщает ГУНПМ.

Предполагают, что контаминированный продукт мог быть произведен из продуктов крови, импортируемой из США. Так, «The Financial Times» отмечает, что между США и Китаем процветает торговля продуктами плазмы крови человека, в том числе альбумином, половину общемирового рыночного объема которого потребляет именно Китай. Около 60% этого объема импортируется, а спрос растет на 15% ежегодно. Причина — печальное лидерство Поднебесной по уровню инфицированности населения вирусным гепатитом В. Так, по данным из глобального тематического отчета ВОЗ (2017 г.), в Китае проживает треть из 240 млн мировой популяции людей с хроническим вирусным гепатитом В. Спрос повышает также широко распространенная идея о продуктах крови как эликсире молодости, пишет «The Financial Times». Издание, со ссылкой на администратора шанхайской больницы, сообщает, что некоторые привилегированные пациенты, такие как вышедшие на пенсию чиновники, требуют инъекций препаратов крови.

Общемировое потребление продуктов крови растет очень быстрыми темпами. Так, в лидирующей по использованию плазмы крови стране — США, этот показатель повысился в 2 раза с 2005 по 2014 г., со 100 до 200 кг на 1 млн населения, отмечено в отчете «BBN Times». Неудивительно поэтому, что в быстрорастущем секторе объемом в несколько миллиардов долларов ведутся конкурентные войны.

Присутствие антител к ВИЧ в препарате было впервые выявлено провинциальным центром по контролю и профилактике заболеваний провинции Цзянси на юго-востоке Китая. Расследование происходит в деликатное время для правящей коммунистической партии, которая стремится восстановить доверие к фармацевтической промышленности Китая, отмечают эксперты.

Так, в 2016 г. китайский премьер Ли Кэцян уже пообещал навести порядок в вакцинной индустрии, устранив пробелы в надзоре за производством и распространением вакцин. Поводом для заявления стало выявление фактов применения в течение нескольких лет неправильно хранившихся или просроченных вакцин на общую сумму 570 млн юаней (85 млн дол. США), сообщает «South China Morning Post». Тогда были арестованы около 200 человек.

В 2018 г. крупный производитель вакцин «Changsheng Bio-technology Co Ltd» оштрафован в общей сложности на 9,1 млрд юаней (1,32 млрд дол.), когда в ходе официальной проверки были выявлены поддельные данные, касающиеся около 113 000 доз вакцины против бешенства. Регулятор отозвал лицензию компании на производство препарата. Общественное беспокойство усилилось, когда власти объявили об обвинении той же компании в производстве некачественных вакцин против дифтерии, коклюша и столбняка. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов провинции Цзилинь, где базируется компания Changsheng Bio-tech, сообщило на своем веб-сайте, что компания продала около 252 600 таких некачественных вакцин Центру по контролю и профилактике заболеваний в Шаньдуне. Хотя по официальным сообщениям никто не пострадал, президент Китая Си Цзиньпин назвал этот вопиющий случай «ужасным», обещая провести тщательное расследование наихудшего за последние годы кризиса здравоохранения в Китае.

Премьер-министр Л. Кэцян заявил по этому поводу, что компания перешла моральную красную черту и призвал сурово наказать людей, вовлеченных в конфликт. «Чистка рядов» регулятора продолжается и в 2019 г. Так, 2 февраля ГУНПМ сообщило об исключении из партии за серьезные нарушения закона заместителя директора этой организации У Хао, с передачей материалов дела и относящегося к нему имущества в прокуратуру. Бывший партийный руководитель изменил идеалам и принципам партии, ненадлежащим образом исполнял служебные обязанности, что привело к ослаблению государственного контроля за лекарствами, нецелевым образом использовал государственные деньги (на поездки и банкеты), а также брал взятки, отмечено на сайте ГУНПМ.

Дарья Полякова по материалам www.nmpa.gov.cn; www.bloomberg.com; www.nytimes.com; www.scmp.com www.abc.net.au; www.reuters.com; www.thelancet.com; www.ft.com; www.worldstopexports.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи