29 марта 2019 г. состоится вебинар «Вентиляционная система фармацевтического предприятия. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание. Обеспечение валидированного состояния»

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара.

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий — тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:   

  1. Обзор действующей нормативной документации GхP:
  • национальное законодательство.
  1. Валидация: типы, стадии, виды:
  • квалификация/валидация;
  • стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ);
  • виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.
  1. Протоколирование валидационных испытаний:
  • мастер-план валидации;
  • программа валидационных испытаний;
  • протокол валидационных испытаний;
  • отчет о результатах валидационных испытаний.
  1. Система вентиляции:
  • разработка пользовательской спецификации (URS) для проектирования/модернизации;
  • паспортизация;
  • валидация;
  • СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.

Стоимость: 1500,00 грн.

Координатор:
Ирина Каспарова;
e-mail: info@sttd.com.ua;
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи