Семинар проводит Роман Александрович Гуржий — заместитель директора ООО «УКРМЕДСЕРТ»; эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO); член Европейской GDP-ассоциации.
Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.
ПРОГРАММА СЕМИНАРА
1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества (ФСК):
1.1. Управление договорной деятельностью;
1.2. Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства;
1.3. Управление рисками по качеству.
2. Персонал:
2.1. Уполномоченное лицо;
2.2. Другой персонал;
2.3. Обучение;
2.4. Гигиена.
3. Помещения:
3.1. Контроль температуры и окружающей среды.
4. Оборудование:
4.1. Компьютеризированные системы;
4.2. Квалификация и валидация.
5. Документация:
5.1. Общие положения.
6. Операции:
6.1. Квалификация поставщиков;
6.2. Квалификация покупателей (получателей);
6.3. Получение лекарственных средств;
6.4. Хранение;
6.5. Уничтожение устаревших (просроченных) товаров;
6.6. Отбор;
6.7. Поставка. Экспорт в другие страны.
7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств
8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность:
8.1. Заказчик;
8.2. Исполнитель.
9. Самоинспекции.
10. Транспортировка:
10.1. Контейнеры, упаковка, маркировка;
10.2. Продукция, для которой необходимы специальные условия.
11. Специальные положения для брокеров:
11.1. Система качества;
11.2. Персонал;
11.3. Документация.
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ
Расписание:
9:30 | Регистрация |
10:00 | Начало семинара |
11:00–11:30 | Кофе-пауза |
14:00–15:00 | Обед |
Продолжительность: 6 ч без учета перерывов
Стоимость участия составляет 5150 грн. за одного участника без НДС.
Скидки:
5% — при ранней регистрации и оплате (до 20.02.2019 г. включительно);
5% — при заполнении регистрационной формы через сайт;
10% — при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.
Скидки суммируются.
В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.
Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».
ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ.
По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по тел.: (044) 587-84-79.
Людмила Якубенко, тел.: (067) 249-24-43, е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим