6.03.2019 г. — Семинар «Краткий курс GDP»

Семинар проводит Роман Александрович Гуржий заместитель директора ООО «УКР­МЕДСЕРТ»; эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO); член Европейской GDP-ассоциации.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества (ФСК):

1.1. Управление договорной деятельностью;
1.2. Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства;
1.3. Управление рисками по качеству.

2. Персонал:

2.1. Уполномоченное лицо;
2.2. Другой персонал;
2.3. Обучение;
2.4. Гигиена.

3. Помещения:

3.1. Контроль температуры и окружающей среды.

4. Оборудование:

4.1. Компьютеризированные системы;
4.2. Квалификация и валидация.

5. Документация:

5.1. Общие положения.

6. Операции:

6.1. Квалификация поставщиков;
6.2. Квалификация покупателей (получателей);
6.3. Получение лекарственных средств;
6.4. Хранение;
6.5. Уничтожение устаревших (просроченных) товаров;
6.6. Отбор;
6.7. Поставка. Экспорт в другие страны.

7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств

8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность:

8.1. Заказчик;
8.2. Исполнитель.

9. Самоинспекции.

10. Транспортировка:

10.1. Контейнеры, упаковка, маркировка;
10.2. Продукция, для которой необходимы специальные условия.

11. Специальные положения для брокеров:

11.1. Система качества;
11.2. Персонал;
11.3. Документация.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Расписание:

9:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00–11:30 Кофе-пауза
14:00–15:00 Обед

Продолжительность: 6 ч без учета перерывов

Стоимость участия составляет 5150 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:

5% — при ранней регистрации и оплате (до 20.02.2019 г. включительно);

5% — при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% — при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ.

Отправить заявку на участие в семинаре.

По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по тел.: (044) 587-84-79.

Людмила Якубенко, тел.: (067) 249-24-43, е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи