16–17.04.2019 г., Минск, — семинар «Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный мапинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP»

Дата проведения: 16–17 апреля 2019 г.

Место проведения: г. Миск, Республика Беларусь.

Семинар: «Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный мапинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP».

Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии с GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: персонал предприятий-дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP.

Программа семинара:

  1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества.
  2. Управление договорной деятельностью (валидация).
  3. Квалификация основного оборудования.
  4. Холодовая цепь.
  5. Валидация процесса транспортировки.
  6. Валидационная документация.
  7. Температурный мапинг:
  • документация (анализ рисков, протокол мапинга, отчет мапинга, методики проведения испытаний);
  • методология мапинга;
  • организация испытаний;
  • анализ данных и подготовка отчета;
  • имплементация рекомендаций по результатам проведенного мапинга.

8. Подготовка к аудиту на соответствие GDP.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Расписание:

09:30 Регистрация
10:00 Начало семинара
11:00–11:30 Кофе-пауза
14:00–15:00 Обед

Продолжительность — 12 ч без учета перерывов.

Стоимость участия одного человека (НДС не оплачивается):

  • 220 дол. США при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия;
  • 260 дол. при участии 2 сотрудников от одного предприятия;
  • 270 дол. до 02.04.2019 г.;
  • 280 дол. до 09.04.2019 г.;
  • 290 дол. до 15.04.2019 г.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Минск, просп. Победителей, 59А, отель «Victoria & Spa».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по тел.: (044) 587-84-79.

 Людмила Якубенко: 
тел.: (067) 249-24-43;
е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.
Татьяна Минич:
тел.: (067) 549-61-64;
е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи