16–17.04.2019 г., Минск, — семинар «Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный мапинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP»

Дата проведения: 16–17 апреля 2019 г.

Место проведения: г. Миск, Республика Беларусь.

Семинар: «Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный мапинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP».

Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии с GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: персонал предприятий-дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP.

Программа семинара:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества.
2. Управление договорной деятельностью (валидация).
3. Квалификация основного оборудования.
4. Холодовая цепь.
5. Валидация процесса транспортировки.
6. Валидационная документация.
7. Температурный мапинг:

• документация (анализ рисков, протокол мапинга, отчет мапинга, методики проведения испытаний);
• методология мапинга;
• организация испытаний;
• анализ данных и подготовка отчета;
• имплементация рекомендаций по результатам проведенного мапинга.

8. Подготовка к аудиту на соответствие GDP.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Расписание:

Продолжительность – 12 ч без учета перерывов.

Стоимость участия одного человека (НДС не оплачивается):

• 220 дол. США при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия;
• 260 дол. при участии 2 сотрудников от одного предприятия;
• 270 дол. до 02.04.2019 г.;
• 280 дол. до 09.04.2019 г.;
• 290 дол. до 15.04.2019 г.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Минск, просп. Победителей, 59А, отель «Victoria & Spa».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по тел.: (044) 587-84-79.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!