Bluebird Bio открыла свой первый завод в Дареме, штат Северная Каролина, США, который на 100% принадлежит компании. Объект площадью 125 тыс. кв. футов предназначен для производства лентивирусного вектора для генной и клеточной терапии Bluebird Bio.
В настоящее время на предприятии работает около 50 ученых, инженеров, производственного и эксплуатационного персонала. Планируется, что к концу 2019 г. количество сотрудников возрастет до 70 человек.
Bluebird Bio приобрела данный объект в ноябре 2017 г. Компания инвестировала более 80 млн дол. США в создание площадки, оборудованной несколькими производственными комплектами, которые способны производить лентивирусный вектор. В состав объекта также входят складские помещения и контрольно-исследовательские лаборатории. На данный момент строительство объекта завершено. Проходит аттестация оборудования. Изначально Bluebird Bio ожидает, что предприятие будет производить клинические и коммерческие поставки лентивирусного вектора. Однако объект занимает достаточно большую площадь, что дает возможность в будущем начать коммерческое производство лекарственных средств.
Помимо нового объекта в Дареме, Bluebird Bio имеет многолетние соглашения с 3 производственными партнерами в США и Европе: Brammer Bio, Novasep и MilliporeSigma. Каждая из этих компаний сотрудничает с Bluebird Bio в сфере производства лентивирусного вектора.
Кроме того, партнерами Bluebird Bio по производству лекарственных средств для терапии Lenti-D и LentiGlobin являются компании Lonza и apceth Biopharma. Также Bluebird Bio сотрудничает с Regeneron Pharmaceuticals в сфере лечения рака, а с Celgene – в области разработки терапии CAR-T.
По материалам www.pharmamanufacturing.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим