Селуметиниб получил статус прорывной терапии

Компании «AstraZeneca» и «MSD» объявили о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предоставило статус прорывной терапии для нового лекарственного средства — селуметиниба.

Данный препарат был разработан для лечения детей в возрасте от 3 лет и старше с симптомами неизлечимой генетической патологии — нейрофиброматоз 1-го типа (neurofibromatosis type 1 — NF1).

Хосе Басельга (José Baselga), исполнительный вице-президент «AstraZeneca» по исследованиям и разработкам в сфере онкологии, отметил: «Селуметиниб демонстрирует многообещающие результаты в терапии NF1 — редкого и изнурительного заболевания, для лечения которого на сегодня нет одобренных препаратов. Присвоение данному средству статуса прорывной терапии говорит о наличии значительной потребности пациентов в таком лечении».

Рой Бэйнс (Roy Baynes), вице-президент и руководитель отдела глобального клинического развития, главный медицинский директор исследовательских лабораторий «MSD», подчеркнул: «Ввиду получения статуса прорывной терапии селуметиниб обладает потенциалом для прохождения ускоренной нормативной проверки. Мы надеемся, что пациенты смогут начать использовать данный препарат как можно скорее».

Стоит отметить, что в августе 2018 г. селуметиниб также получил статус орфанного препарата для лечения NF1 от Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) и в феврале 2018 г. — от FDA.

По материалам www.worldpharmanews.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи