Референтне ціноутворення під час закупівель: оприлюднено порядок формування переліку ліків з Нацпереліку

9 квітня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу Міністерства, яким пропонується затвердити:

• Порядок формування Переліку лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Нацперелік), та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни;
• Порядок розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які містяться в Переліку лікарських засобів, що включені до Нацпереліку та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни (далі — Порядок розрахунку).

Проект документа розроблено на виконання постанови КМУ «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти», прийнятого Урядом 3 квітня (прим. ред.: наразі постанову не оприлюднено). Даною постановою передбачено запровадити з 1 липня 2019 р. державне регулювання цін на деякі міжнародні непатентовані назви (МНН) лікарських засобів, включені до Нацпереліку, які будуть закуповуватися за бюджетні кошти. На такі МНН лікарських засобів встановлюватиметься гранична оптово-відпускна ціна. Ті препарати, вартість яких перевищуватиме граничні оптово-відпускні ціни, встановлені МОЗ, не закуповуватимуться за рахунок держави.

Перелік лікарських засобів, що включені до Нацпереліку та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни (далі — Перелік), формуватиметься МОЗ за МНН, формами випуску та дозуванням лікарських засобів. Відбір до Переліку здійснюватиметься за таких умов:

• витрати бюджетних коштів на такі препарати за 12 міс перевищують 5 млн грн.;
• ціна на такі лікарські засоби в Україні вища, ніж у референтних країнах (Республіці Польща, Словацькій Республіці, Чеській Республіці, Латвійській Республіці, Угорщині).

Порівняння цін в Україні з цінами в референтних країнах здійснюватиметься в перерахунку на одиницю лікарської форми. МОЗ один раз на квартал здійснюватиме моніторинг рівня цін на лікарські засоби, що включені до Нацпереліку та закуповуються за бюджетні кошти, а також їх доступності для населення в бюджетних закладах охорони здоров’я на всій території України.

За результатами такого аналізу в разі необхідності здійснюватиметься перегляд Переліку (включення/виключення з нього). Перелік затверджується відповідним наказом МОЗ.

Порядком розрахунку передбачається, що референтні ціни визначатимуться з урахуванням ідентичних фармацевтичних характеристик лікарських засобів (МНН, форма випуску, дозування, кількість одиниць лікарської форми в упаковці). У випадку ж відсутності таких даних референтна ціна визначатиметься з урахуванням фармацевтичної еквівалентності лікарських засобів (ліки містять ту саму молярну кількість тієї самої діючої речовини в тій самій лікарській формі, відповідають вимогам тих самих або порівнянних стандартів та вводяться тим самим шляхом). Якщо ж взагалі відсутні дані про лікарський засіб у всіх референтних країнах, реферування не буде проводитися.

Референтні ціни на лікарські засоби визначаються в національній валюті України без урахування постачальницько-збутових, торговельних (роздрібних) надбавок та податку на додану вартість. Перерахування цих цін у національну валюту України здійснюватиметься за офіційним курсом, встановленим Національним банком України на дату визначення цін.

Розрахунок граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби з Переліку здійснюватиме МОЗ, яке затверджуватиме та вестиме Реєстр граничних оптово-відпускних цін в елект­ронному вигляді й оприлюднюватиме на своєму сайті. Перший реєстр планується затвердити 1 липня 2019 р., однак у подальшому він затверджуватиметься один раз на рік до десятого робочого дня січня кожного року. Проте також допускається його оновлення у випадку зміни офіційного курсу гривні до долара США більше ніж на 5% за місяць або на 10% за квартал, але лише за наявності звернень власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби або їх уповноважених представників.

Нагадаємо, прийнятою Урядом постановою з 1 липня також передбачено запровадження регресивних націнок на всі ліки з Нац­переліку.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!