ЛИСТ від 09.04.2019 р. № 2952-001.1.1/002.0/17-19

ЛИСТ
від 09.04.2019 р. № 2952-001.1.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій ECI1E81, ECI2E81, ECI3E81 лікарського засобу ЕСПІКОЛ БЕБІ, краплі оральні по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці разом з мірною піпеткою в індивідуальній упаковці виробництва «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія, проведеного Державною науково дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» за всіма показниками МКЯ (сертифікати аналізу від 02.04.2019 № 858, від 02.04.2019 № 860, від 02.04.2019 № 859), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЕСПІКОЛ БЕБІ, краплі оральні по 15 мл або по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці разом з мірною піпеткою в індивідуальній упаковці виробництва «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія.

Розпорядження Держлікслужби від 12.10.2018 № 8819-1.1.1/4.0/17-18 на лікарський засіб ЕСПІКОЛ БЕБІ, краплі оральні по 15 мл або по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці разом з мірною піпеткою в індивідуальній упаковці виробництва «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія, не поширюється.

В.о. ГоловиВ. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!