16–17 мая 2019 г. — вебинар «Оборудование и помещения для стерильного производства и их квалификация в соответствии с актуальными требованиями»

Дата проведения: 16–17 мая 2019 г.

Вебинар «Оборудование и помещения для стерильного производства и их квалификация в соответствии с актуальными требованиями».

Вебинар проводит: Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений предприятий производителей лекарственных средств.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА

Нормативная база.

Обзор действующей нормативной базы и регуляторики:

  • термины и определения.

Ключевые термины и определения:

  • комплекс чистых помещений и системы вентиляции и кондиционирования (HVAC).

Подходы к квалификации. Перечень испытаний. Особенности проведения квалификации и актуальные регуляторные требования:

  • сервисные системы.

Сжатый воздух, сжатый азот, системы водоподготовки:

  • системы непрерывного мониторинга аэрозольных частиц.

Особенности проведения квалификации. Сложности при разработке критериев приемлемости:

  • изолирующая технология. Оборудование для выдувания/дозирования/герметизации. Оборудование для стерилизации влажным жаром. Оборудование для стерилизации сухим жаром. Оборудование для стерилизации излучением. Оборудование для стерилизации оксидом этилена.

Особенности проведения квалификации отдельных видов оборудования. Перечень испытаний:

  • заключение.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Начало 16 и 17 мая в 10:00 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 ч без учета перерывов.

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):

  • 3570 грн.
  • 130 дол. США;
  • 115 евро.

НДС не оплачивается.

Скидки:

При подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации, стоимость каждого дополнительного подключения — 50%.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКАМ БУДУТ НАПРАВЛЕНЫ СЕРТИФИКАТЫ

Отправить заявку на участие в вебинаре >>>

По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться к сотрудникам учебного центра по тел.: (044) 587-84-79.

Людмила Якубенко 
тел.: (067) 249-24-43
е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Татьяна Минич 
тел.: (067) 549-61-64
е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи