ЛИСТ від 25.04.2019 р. № 3419-001.1.1/002.0/17-19

ЛИСТ
від 25.04.2019 р. № 3419-001.1.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 60317 лікарського засобу МЕКСИПРИМ^®, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах, виробництва ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН», Російська Федерація, за показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікати аналізів від 07.03.2019 № 0862, від 16.04.2019 № 1363), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МЕКСИПРИМ^®, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах, серії 60317, виробництва ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН», Російська Федерація.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 23.10.2018 № 9116-1.1.1/4.0/17-18 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу МЕКСИПРИМ^®, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах, серії 60317, виробництва ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН», Російська Федерація, відкликається.

В.о. Голови В. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!