FDA внедряет список незаконных компонентов диетических добавок

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 16 апреля объявило о продолжении работы по противодействию обращению нелегальных пищевых добавок. Чтобы помочь потребителям, оно опубликовало перечень компонентов, соответствующих требованиям законодательства.

Рыночный сегмент с 40-миллиардным годовым оборотом располагает 50–80 тыс. различных продуктов, продавая их 170 млн американцев. Поскольку некоторые производители сознательно распространяют опасные или незаконные в другом смысле продукты, подвергая потребителей риску, FDA последовательно предпринимает ряд мер, направленных на защиту потребителей. Так, в феврале этого года было объявлено об инициировании новых комплексных шагов по усилению регулирования рынка пищевых добавок. В частности, предусмотрено внедрение инструмента быстрого оповещения о потенциальных рисках и уведомлений о новых пищевых ингредиентах (new dietary ingredient — NDI).

И вот теперь началось конкретное принятие этих мер. Так, для того чтобы быстро уведомить общественность и отрасль о незаконно включенных в состав добавок ингредиентах, внедряют Консультативный перечень компонентов диетических добавок (Dietary Supplement Ingredient Advisory List).

Ингредиенты будут включать в перечень после первоначальной оценки FDA на предмет незаконности наличия того или иного компонента в пищевых добавках. Причинами могут быть несоответствие определению диетического ингредиента или нереализованная необходимость представить NDI. При этом включение ингредиента в данный список не обязательно свидетельствует о проблемах с безопасностью. Однако каждый раз, когда FDA выявит в составе той или иной добавки незаконный компонент, его будут сразу же включать в перечень.

Между тем до сих пор, на то время как FDA принимало решение о допустимости того или иного компонента в составе диетических добавок, на такой их неопределенный статус ничто не указывало, и у потребителя могло возникнуть ложное убеждение относительно того, что отсутствие действий со стороны FDA означает законность наличия данных ингредиентов. Теперь же потребители смогут принять информированное решение не употреблять, а операторы рынка — не распространять диетические добавки, по которым решение FDA еще не принято.

И хотя FDA будет стремиться как можно быстрее сообщать о подозрительных компонентах, важно отметить, что перечень никогда не станет исчерпывающим; он всегда будет отражать текущее состояние проблемы. Список будет меняться по мере выявления новых ингредиентов и удаления с рынка других. Потребители могут подписаться на получение последних обновлений списка, и все заинтересованные стороны могут предлагать свои отзывы в поддержку или опровержение заключений FDA относительно ингредиентов, включенных в него.

Так, одновременно с объявлением о списке FDA проинформировало о двух незаконных ингредиентах — диметилгексанамине (dimethylamylamine — DMHA) и фенибуте. Первый со стимулирующими нервную систему свойствами в составе лекарственных средств уже не используют, а второй — анксиолитическое и ноотропное средство. Первый ингредиент, выявленный в составе продуктов для желающих похудеть и спортсменов, FDA считает «новым диетическим ингредиентом, требующим подачи NDI», второй, выявленный в составе продуктов для желающих сохранять спокойствие и хорошо спать, рассматривает как не соответствующий определению диетического компонента. В общей сложности 11 компаниям (8 — из-за DMHA и 3 — из-за фенибута) со стороны FDA выдвинуто требование в течение 15 рабочих дней обеспечить соответствие своих продуктов требованиям законодательства (например отозвать, изменить состав, приостановить продажи или др.).

«Мы очень серьезно относимся к этим нарушениям и готовы принять принудительные меры без дальнейшего уведомления, если компании не прекратят немедленно распространять продукты», — указывает FDA. Подобные меры необходимы для соблюдения баланса между сохранением доступа потребителей к законным диетическим добавкам и их защитой от потенциально опасных продуктов.

По материалам www.fda.gov

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи