Безопасность лекарств: от разработки до медицинского применения

31 мая – 1 июня в Киеве состоялась Первая научно-практическая конференция «Безопасность лекарств: от разработки до медицинского применения». Она была организована ГП «Государственный фармакологический центр» (ГФЦ) МЗ Украины и международной общественной организацией «Международный фонд клинических исследований» при поддержке Министерства здравоохранения Украины и Академии медицинских наук Украины. Ее проведение обусловлено назревшей необходимостью обсуждения актуальных вопросов методологии, организации и осуществления контроля за безопасностью лекарственных средств в процессе их разработки и медицинского применения в Украине. Хорошо известно, сколько внимания специалисты фармацевтической отрасли развитых стран уделяют изучению безопасности лекарственных средств. Ведь от этого зависят здоровье и жизнь пациентов, а также финансовая успешность компаний-производителей, их репутация и благосостояние акционеров. Поэтому фармацевтические компании тесно сотрудничают с регуляторными органами в области фармаконадзора, будучи самым непосредственным образом заинтересованными в тщательном анализе профиля безопасности своих лекарств.

Сложно переоценить значимость этого события, поскольку специализированная конференция, посвященная различным аспектам безопасности лекарств, проводится впервые не только в  Украине, но и на территории СНГ. Ведь проблемам безопасности лекарственных средств — одному из трех их основополагающих факторов, организаторы научных форумов уделяют не так много внимания, как двум другим — эффективности и качеству. И если с целью обсуждения двух последних аспектов медицинская общественность регулярно собирается на тематические конференции, то фармаконадзор если не остается в тени, то, по крайней мере, не находится в центре внимания.

Программа Первой научно-практической конференции включала пленарное и секционные заседания, круглые столы, лекции, мастер-класс, а также обучающий семинар по надлежащей клинической практике. Обсуждались различные клинические, организационные и методические проблемы, связанные с безопасностью лекарств, состоянием и перспективами системы фармаконадзора и клинических испытаний: роль регуляторных органов, производителей лекарственных средств и врачей в осуществлении контроля за безопасностью лекарств, порядок принятия соответствующих регуляторных решений, подходы к обучению врачей и провизоров и других специалистов по теме фармакологического надзора; этико-правовые аспекты его осуществления; вопросы гармонизации оборота лекарственных средств в странах СНГ, взаимодействие регуляторных органов и  отраслевых объединений и пр. Эти и другие вопросы, затронутые в ходе конференции, актуальны не только в нашей стране, но и во всем мире. Более того, внимание всей профессиональной международной общественности к проблемам соотношения риска и пользы применения лекарственных средств постоянно увеличивается. Так, в США за 1 год регистрируется до 98 тыс. летальных исходов, связанных с  медицинскими ошибками или побочным действием лекарственных средств, а Великобритании – до 85 тыс. нежелательных явлений в год (WHO, 2004). По данным Экспертной группы по безопасному применению лекарственных средств (Expert Group on Safe Medication Practices) до 7,3% госпитализаций в Европе связаны с побочными действиями лекарственных средств, а 59% побочных явлений после выписки предотвратимы. Кроме опасности для здоровья и благополучия пациентов, большое количество побочных эффектов лекарственных средств имеет серьезные экономические последствия – так, затраты на лечение одного случая предотвратимой побочной реакции в  Испании оценивают в 3 тыс. евро, стоимость стационарного лечения по поводу 1 случая побочной реакции в Германии – в 3,7 тыс. евро. Ежегодные потери по этой причине составляют 400 млн евро в Германии, 706 млн евро в Соединенном королевстве, 636 млн евро во Франции (International conference on patient safety — Madrid — November 16, 2006).

Первая научно-практическая конференция, посвященная безопасности лекарственных средств, вызвала значительный интерес со стороны профессионалов и собрала более 400 участников, среди которых были врачи-практики, провизоры, руководители органов управления здравоохранения, ведущие ученые научно-исследовательских институтов, преподаватели медицинских и фармацевтических высших учебных заведений, представители отечественных и зарубежных фармацевтических компаний – то есть в обсуждение насущных вопросов были в большей или меньшей степени вовлечены все звенья системы здравоохранения Украины. Внимание к этому событию представителей органов государственного управления других стран СНГ (в работе конференции активное участие принимали сотрудники регуляторных органов Беларуси, Казахстана, Кыргызстана, Молдовы, России, Узбекистана, а также представители Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)) отражает авторитет украинских специалистов в разработке и внедрении регуляторной базы в фармотрасли и их достижения. Ведь Украина по уровню развития системы фармаконадзора действительно занимает лидирующие позиции на постсоветском пространстве. Еще несколько десятилетий назад ведущими клиницистами и организаторами здравоохранения был предпринят ряд инициатив, направленных на создание и усовершенствование системы сбора и анализа сведений о побочных реакциях, вначале на уровне лечебных учреждений. За время, которое прошло с тех пор, удалось не только наладить обмен информацией между специалистами практического здравоохранения и регуляторных органов, но и создать все условия для широкого полноценного вовлечения в систему фармаконадзора производителей. Наиболее ответственные и прогрессивные из них восприняли призыв ГФЦ и теперь активно сотрудничают в целях дополнения представлений о своих препаратах.

В то же время в беседе с корреспондентом «Еженедельника АПТЕКА» сотрудники регуляторного органа высказывали разочарование в связи с небольшой представленностью на конференции компаний-производителей, особенно отечественных: из почти двух сотен сотрудников присутствовали всего 11. Представительство зарубежных компаний на форуме было немного большим — 14 производителей. К сожалению, не все области Украины сочли необходимым делегировать своих организаторов здравоохранения на конференцию, хотя аспекты безопасности лекарств, сбора и анализа соответствующей информации должны быть предметом их постоянной заботы.

Несмотря на значительный прогресс Украины в становлении системы фармаконадзора и контроля безопасности лекарственных средств, еще очень много вопросов остаются нерешенными. Так, в действующем Законе Украины «О лекарственных средствах» нет даже упоминания о фармаконадзоре, и хотя проект поправок к  этому закону, включающий 3 статьи, посвященные фармаконадзору, подготовлен уже около 2 лет назад, он до сих пор находится на рассмотрении Верховной Рады.

«Нам всем еще многое предстоит сделать», — отметил Владимир Мальцев, руководитель отдела координации и контроля клинических испытаний лекарственных средств ГФЦ. «Накопленный опыт позволил выработать ряд задач и наметить четкие цели», — сказал профессор и выразил благодарность тысячам врачей, научным работникам, руководству МЗ, АМН Украины, которые много сделали для становления фармаконадзора в Украине.

Виктор Чумак В своем докладе на пленарном заседании директор ГФЦ МЗ Украины Виктор Чумак подчеркнул все возрастающую актуальность проблемы безопасности лекарственных средств в мире, что связано с высокой биологической активностью новых препаратов, сенсибилизацией населения к биологическим и химическим веществам, нерациональным использованием лекарств и применением некачественных препаратов, медицинскими ошибками и, что важно в Украине, распространением самолечения – все перечисленное представляет собой сложное переплетение факторов, которые необходимо учитывать при рассмотрении регистрационных материалов, выпуске препаратов на рынок и их постмаркетинговом изучении. В. Чумак отметил, что Украина, как и другие страны СНГ, оказалась не готова к современным технологиям продвижения лекарственных средств на рынке — агрессивной рекламе, мощному информационному воздействию на врачей, что привело к ряду неблагоприятных последствий. В то же время рациональная фармакотерапия возможна только на основании данных доказательной медицины и с учетом индивидуальных особенностей пациента, в том числе — в отношении фармакокинетики и фармакодинамики в зависимости от возраста, пола, характера питания, генетических факторов.

В. Чумак подчеркнул, что согласно рекомендациям ВОЗ доступность системы здравоохранения в том или ином государстве определяется доступностью фармакотерапии, которая, в свою очередь, имеет два аспекта — физическую и экономическую доступность. В Украине около 86% лекарств оплачивается из кармана пациента, а потребление препаратов определяется не столько характером его заболевания, сколько покупательной способностью — необходим поиск оптимальной грани между эффективностью/безопасностью лекарственного препарата и его ценой. В нашей стране зарегистрировано более 20 тыс. торговых наименований лекарственных средств, и разобраться в потоке разрозненной информации о них тяжело и  врачу, и фармацевту, а тем более пациенту — в  2007 г. ресурсы ГФЦ концентрируются именно на закрытии сформировавшейся информационной бреши. Докладчик рассказал о планируемой акции, в  ходе которой каждый выпускник медицинского вуза получит диск с информацией обо всех зарегистрированных в  Украине лекарственных средствах. Такой справочник также будет размещен на сайте ГФЦ.

Пострегистрационный надзор в Украине включает, с одной стороны, контроль качества лекарственных средств, а с другой – фармакологический надзор; во всех областных центрах и Севастополе созданы специализированные региональные отделения ГФЦ (с этого года в их состав входят и главные специалисты областей, преимущественно главные терапевты).

В. Чумак также подчеркнул, что в Украине преобладают препараты-генерики и копии, и «постсоветский» подход к определению качества как соответствия фармакопейным требованиям в таком случае неприменим, так как эти лекарственные средства существенно отличаются по фармакокинетике, и это необходимо учитывать при их регистрации.

Алексей Викторов Заведующий отделом фармакологического надзора ГФЦ МЗ Украины, заведующий отделом клинической фармакологии ННЦ «Институт кардиологии им. Н.Д. Стражеско» АМН Украины профессор Алексей Викторов начал свой пленарный доклад с определения терминов. Так, согласно определению ВОЗ 2004 г., фармаконадзор — это научная область и практическая деятельность, которая связана с выявлением, оценкой, пониманием и профилактикой неблагоприятных негативных последствий или какой-либо другой проблемы, имеющей отношение к лекарственным средствам. В украинском законодательстве определение фармаконадзора содержится в приказе от 27.12.2006 г. № 898, где сказано, что это «государственная система сбора, научной оценки и контроля информации о побочных реакциях лекарственных средств в условиях их обычного применения с  целью принятия соответствующих регуляторных решений относительно зарегистрированных в стране лекарственных средств». А. Викторов подчеркнул, что система государственного контроля за безопасностью лекарственных средств при их медицинском применении в  СССР преимущественно декларировалась, а те сведения, которые фиксировались и анализировались, не были доступны практическому врачу. В историческом аспекте А. Викторов выделил 2 основных этапа развития системы фармаконадзора в  Украине — 1996–2000 гг., когда был создан ГФЦ МЗ Украины, а впоследствии — и отдел фармаконадзора с его региональными отделениями, вступил в силу Закон Украины «О лекарственных средствах» (1996), были заложены основы правовой базы фармаконадзора в Украине, усовершенствована статистическая отчетность и начато формирование национальной базы данных побочных реакций лекарственных средств; и с 2001 г., когда была внедрена система спонтанных сообщений, разработаны и внедрены гармонизированные с международными (в первую очередь, европейскими) принципами регламенты по фармаконадзору, а к осуществлению контроля за безопасностью лекарственных средств начали привлекать производителей. А. Викторов поблагодарил всех, кто принимал участие в  создании комплексной системы фармаконадзора в Украине, и отметил значительный успех проводимой работы. Так, количество спонтанных сообщений о подозреваемых побочных реакциях лекарственных средств в 2006 г. было почти в  20 раз больше, чем в 2001 г. (259 и 4147 соответственно), а количество сообщений, подаваемых Украиной в центр мониторинга ВОЗ — достигло почти 100 на миллион жителей в год. Согласно обобщенной статистической информации о зарегистрированных побочных реакциях лекарственных средств за прошедшее десятилетие основная масса сообщений приходится на группу противомикробных препаратов, а следующие позиции зависят от региона и связаны с показателями здоровья населения, заболеваемости, применения той или иной группы препаратов и др. Около 85% регистрируемых побочных реакций составляют несерьезные предвиденные реакции, около 13% — серьезные предвиденные реакции, около 1% всех регистрируемых случаев составляют непредвиденные побочные реакции, однако не всегда удается доказать причинно-следственную связь. А. Викторов подробно остановился на задачах на будущее. На законодательном уровне он отметил необходимость принятия новой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах» с учетом требований к  контролю за безопасностью препаратов, а также подготовку адекватной законодательной базы и внедрение системы медицинского страхования. На уровне организации здравоохранения — создание национального формуляра лекарственных средств; утверждение обоснованных стандартов лечения, включая фармакотерапию; подготовка клинических провизоров и клинических фармакологов; создание условий и внедрение системы мониторинга побочных реакций как ІІ уровня фармаконадзора. В фармацевтическом секторе — обязательное активное участие производителей лекарственных средств в контроле за безопасностью препаратов; организационно-методическая помощь регуляторной системы производителям препаратов в создании соответствующей инфраструктуры; дальнейшее усовершенствование взаимодействия системы контроля качества лекарственных средств и фармаконадзора. Больше того, А. Викторов отметил активное привлечение к  осуществлению контроля за безопасностью препаратов как источника информации сети аптечных учреждений (независимо от форм собственности).

Глубокий доклад представил д-р Лембит Раго, координатор по качеству, безопасности, эффективности препаратов Департамента основных лекарственных средств штаб-квартиры ВОЗ (Женева, Швейцария). Он подчеркнул, что безопасность препарата необходимо рассматривать на двух уровнях — в первую очередь, это действия производителей по обеспечению качества. Как пример он привел недавнюю трагедию в Панаме (2006 г.), когда более 50 человек погибли из-за присутсвия диэтиленгликоля в сиропе от кашля, который, между прочим, был произведен на государственном предприятии.

Л.  Раго Когда же качество лекарственного средства обеспечено и гарантировано, можно говорить о втором уровне безопасности, который определяется свойствами действующего вещества. Именно с этим вторым аспектом и связано развитие новой концепции контроля за безопасностью препаратов на каждом этапе их разработки и применения — от доклинического изучения, первого применения на людях (что приобрело особое значение после трагедии в Великобритании весной 2006 г.), до проведения до- и пострегистрационных клинических исследований, системы отчетности о нежелательных явлениях и создания базы данных, постоянного усовершенствования информации о препаратах. Д-р Л. Раго подчекнул, что практически не существует безвредных лекарств, а если они безвредны, то и неэффективны — ацетилсалициловая кислота в низких дозах, рекомендованная для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, повышает риск развития геморрагического инсульта и летального исхода, если применяется у относительно здорового человека. Докладчик привел также неутешительную мировую статистику по регистрации и  последствиям побочных эффектов препаратов — в Америке (по оценкам 1998 г.) около 106 тыс. пациентов умирают и более 2 млн страдают ежегодно от побочных эффектов препаратов рецептурной группы; 40% больных, получающих жизненно необходимый для них ингибитор АПФ, прекращают прием в связи с нежелательными явлениями.

Перед открытием конференции

Д-р Л. Раго подробно остановился на программе международного мониторинга безопасности лекарственных средств ВОЗ (WHO Programme on International Drug Monitoring), которая была создана в 1971 г. и объединяла тогда 10 стран, в которых уже были внедрены национальные системы спонтанных сообщений о побочных реакциях лекарственных средств. Сегодня членами этой программы являются 98 стран (из них 17 — ассоциированные члены) и уже накоплено около 4 млн сообщений о побочных реакциях лекарственных средств. Для эффективного функционирования такой международной системы были разработаны общие формы отчетов, согласованы руководства по вводу информации, подготовлены терминологические справочники и  классификаторы, системы для передачи, хранения, распространения и обработки информации. В рамках этой программы осуществляется взаимодействие штаб-квартиры ВОЗ, 6 ее региональных представительств, центра мониторинга, расположенного в г. Уппсала, Швеция (Uppsala Monitoring Centre, UMC), и национальных центров. Одним из недостатков существующей системы докладчик назвал несбалансированность поступающих сообщений — как по их количеству (количество сообщений с одних рынков в сотни и тысячи раз превышает таковое с других), так и по качеству (большое количество «нулевых данных» — пропусков — информации в обширной базе данных снижает ее качество и возможности ее анализа). Д-р Л. Раго подчеркнул, что если бы система сбора данных работала идеально, то благодаря нынешним методам математической обработки можно было бы более своевременно получать сигналы о тех или иных опасных тенденциях в профиле безопасности препаратов. Одним из интегральных показателей работы системы фармаконадзора в  стране д-р Л. Раго назвал количество сообщаемых ею случаев побочных явлений в Центр мониторинга лекарственных средств ВОЗ — если количество сообщений (прим. автора: учитываются сообщения о побочных реакциях на лекарственные средства признанных мировых производителей, которые зарегистрированы в базе данных центра мониторинга) меньше 100 в год на 1 млн населения — система не работает. По данным на 2000 г. из Украины поступило чуть больше 1 тыс. сообщений (то есть около 20 на 1 млн населения).

Количество сообщений о побочных эффектах лекарственных средств, поступивших из разных стран в Центр мониторинга г. Уппсала (2000 г.) с  начала проекта

Молдова 10
Беларусь 18
Казахстан 20
Кыргызстан 33
Армения 65
Узбекистан 100
Украина 1054
Россия 1219

Д-р Л. Раго упомянул, что ВОЗ оказывает также информационную поддержку, издает методическую и справочную литературу, проводит специальные тренинги и др.

Не менее интересные доклады, а также последовавшие за ними дискуссии прозвучали в  ходе секционных заседаний конференции и  круглых столов. Подробно об этом читайте в следующих номерах «Еженедельника АПТЕКА». n

Елена Руднева,
Дарья Полякова,
фото Елены Старостенко и предоставленные организаторами конференции


ВЫДЕРЖКА ИЗ РЕЗОЛЮЦИИ
ПЕРВОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ
«БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ: ОТ РАЗРАБОТКИ ДО МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»

Первая научно-практическая конференция «Безопасность лекарств: от разработки до медицинского применения» констатирует, что Министерством здравоохранения Украины проведена большая работа в осуществлении контроля за безопасностью лекарственных средств на этапах разработки и широкого медицинского применения.

В настоящее время в Украине освоена и внедрена система спонтанных сообщений, налажена активная методическая и организационная деятельность отдела фармаконадзора и региональных отделений ГФЦ МЗ Украины по вопросам фармаконадзора; сведения о побочных реакциях лекарственных средств включены в государственную медицинскую статистическую отчетность, проводятся исследования профиля безопасности лекарственных средств в пострегистрационный период; разработаны учебные планы и программы пред- и постдипломной подготовки врачей и провизоров по вопросам контроля побочных реакций лекарственных средств, налажены международные связи.

Основой осуществления фармакологического надзора в Украине стали Директива Европейского Парламента и Совета ЕС от 06.11.2001 г. № 2001/83 ЕС, Постановление Совета ЕС от 22.07.1993 г. № 2309/93, изданные в  Украине в книге «Фармацевтический сектор: основы современного законодательства в Европейском Союзе»/Авт.-сост. Н.А. Ляпунов, В.А. Усенко, А.Л. Спасокукоцкий, Е.П. Безуглая. — К.: МОРИОН, 2002. — 96 с. и руководство по фармаконадзору «Фармаконадзор. Правила ЕС в отношении фармаконадзора за лекарственными препаратами для человека и для применения в ветеринарии» (Volume 9 — Pharmacovigilance Medicinal Products for Human and Veterinary use), разработанного в рамках процесса ICN и принятого в Европейском Союзе, которое было представлено в Украине в книге «Фармацевтический сектор: фармаконадзор за лекарственными препаратами для человека»/Под ред. А.В. Стефанова (пред. ред. кол.), Т.А. Бухтиаровой, В.И. Мальцева, В.Г. Варченко, А.П. Викторова; Авт.-сост.: Н.А. Ляпунов, Л.И. Ковтун, Е.П. Безуглая и др. — К.: МОРИОН, 2003. — 216 с.

Особое значение имеет выход в свет первого издания книги «Безопасность лекарств. Руководство по фармаконадзору»/Под ред. А.П. Викторова, В.И. Мальцева, Ю.Б. Белоусова. — К.: МОРИОН, 2007. — 240 с. Она поможет производителям лекарств, практикующим врачам всех специальностей, провизорам, фармацевтам, а также научным работникам, преподавателям и студентам медицинских и фармацевтических вузов более профессионально подойти к вопросам контроля за безопасностью лекарственных средств.

Несмотря на наличие достижений в области организации и осуществления фармаконадзора в Украине, остается ряд проблем, подходы к решению которых четко определены в Дорожной карте МЗ Украины в фармацевтическом секторе (2008–2011 гг.):

I. Законодательные:

– необходимость новой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах» с учетом требований к контролю за безопасностью лекарственных средств;

– наличие соответствующей законодательной базы для медицинского страхования.

II. В сфере здравоохранения:

– создание национального формуляра лекарственных средств;

– утверждение обоснованных стандартов лечения, включая фармакотерапию;

– подготовка высококвалифицированных кадров для системы контроля за безопасностью лекарственных средств: для производителя (клинических фармацевтов), здравоохранения и регуляторных органов (по опыту зарубежных стран – врачей — клинических фармакологов);

– создание условий и внедрение системы мониторинга побочных реакций (овладение методами проведения фармакоэкономических, фармакоэпидемиологических исследований).

III. В фармацевтическом секторе:

– обязательное активное участие производителей лекарственных средств в контроле за их безопасностью;

– совершенствование организационно-методической помощи регуляторной системы производителям лекарственных средств в создании соответствующей инфраструктуры;

– дальнейшая оптимизация взаимодействия системы контроля качества лекарственных средств и фармакологического надзора;

– активное привлечение к осуществлению контроля за безопасностью лекарственных средств как источника информации сети аптечных учреждений (независимо от форм собственности).

В связи с изложенным выше Первая научно-практическая конференция констатирует, что назрела необходимость в проведении подобных форумов для обсуждения вопросов, связанных с  организационными и методическими аспектами осуществления фармакологического надзора и проведения клинических испытаний в Украине и предлагает:

1. Считать целесообразным проведение конференции по безопасности применения лекарственных средств один раз в два года.

2. Внести предложение о включении в Реестр съездов, конгрессов, симпозиумов и научно-практических конференций Министерства здравоохранения Украины и Академии медицинских наук Украины, запланированных на 2009 г. Второй научно-практической конференции «Безопасность лекарственных средств: от разработки до медицинского применения».

3. Рекомендовать Государственному фармакологическому центру МЗ Украины совместно с Международным фондом клинических исследований способствовать организации и проведению обучающих семинаров и школ по вопросам безопасности лекарств для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов медицинских и  фармацевтических вузов, научных работников, производителей лекарственных средств, учитывая международный и собственный опыт в сфере фармакологического надзора. Способствовать изданию руководств, методических рекомендаций, нормативных документов, связанных с вопросами безопасности лекарственных средств, для расширения и углубления знаний и реализации задач, стоящих перед участниками фармакологического надзора.

4. Опубликовать резолюцию конференции в журналах «Вісник фармакології та фармації», «Український медичний часопис», «Рациональная фармакотерапия», «Провизор», газетах «Еженедельник АПТЕКА», «Новости медицины и фармации», «Здоров’я України», «Ваше здоров’я», а также в других специализированных медицинских изданиях, разместить ее на официальных сайтах ГФЦ МЗ Украины и Международного фонда клинических исследований.

5. Предложить МЗ Украины при проведении ежегодных профильных научных форумов включать в их программу вопросы безопасности использования лекарственных средств.

6. Считать целесообразным координировать осуществление фармакологического надзора в Украине со стандартами Европейского Союза, в том числе с использованием технической помощи ЕС.

Директор ГФЦ МЗ Украины В.Т. Чумак

Президент Международного фонда клинических исследований д-р мед. наук, проф. В.И. Мальцев

Начальник отдела фармакологического надзора ГФЦ МЗ Украины д-р мед. наук, проф. А.П. Викторов


БЛАГОДАРНОСТЬ ОРГАНИЗАТОРАМ КОНФЕРЕНЦИИ

Лариса Яковлева, доктор фармацевтических наук, профессор от себя лично и от имени сотрудников кафедры фармакоэкономики Национального фармацевтического университета выразила сердечную благодарность за возможность принять участие в столь представительном форуме, за хорошую организацию, рабочую атмосферу и комфорт.

Елена Ушкалова, доктор медицинских наук, доцент кафедры общей и клинической фармакологии Российского университета дружбы народов:

— Позвольте еще раз поблагодарить вас за предоставленную возможность участия в таком крайне важном и интересном мероприятии. Очень хотелось бы отметить актуальность тематики всей конференции, ее секций и докладов, высокий уровень организации, профессиональный подход к выбору тем презентаций и докладчиков и очень содержательные выступления.

Ирина Дикан, доктор медицинских наук, профессор, главный радиолог МЗ Украины, директор Государственного учреждения «Научно-практический центр лучевой диагностики Академии медицинских наук Украины»:

— Вкрай необхідна й актуальна конференція. На сучасному рівні, що відповідає такому розвинених країн світу, розглянуті питання, кінцевим результатом вирішення яких є захист пацієнтів від шкідливої дії лікарських засобів. Дуже важливим для променевої діагностики є безпечне застосування рентгеноконтрастних та магнітоконтрастних речовин. Лікарі цього фаху дуже вдячні організаторам за надану можливість висвітлити цю проблему на такому представницькому науковому форумі.

Ольга Баула, заместитель директора департамента фармацевтической деятельности ГФЦ:

— Первая научно-практическая конференция «Безопасность лекарств: от разработки до медицинского применения», рассмотрев комплекс глобальных вопросов, определила безопасность лекарственных средств как неотъемлемый и основополагающий элемент в концепции обеспечения их качества. Основные направления работы конференции убедительно продемонстрировали важность всех этапов оценки безопасности от формирования на стадии фармацевтической разработки до медицинского применения.

Было подтверждено, что обеспечить безопасность препаратов на протяжении всего их жизненного цикла возможно только при правильно функционирующей и постоянно совершенствующейся системе обеспечения качества. Определив основные направления стратегии создания и производства безопасных препаратов, конференция дала мощный импульс развитию фармацевтической отрасли.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті