Cемінар «Нормативні вимоги щодо процедури реєстрації ветеринарних препаратів в Україні. Практичні аспекти формування реєстраційного досьє на ветеринарні препарати»

6–7 червня 2019 р. у Львові відбудеться семінар «Нормативні вимоги щодо процедури реєстрації ветеринарних препаратів в Україні. Практичні аспекти формування реєстраційного досьє на ветеринарні препарати».

Місце проведення: Державний науково-дослідний контрольний інститут ветеринарних препаратів та кормових добавок (ДНДКІ ВП і КД), м. Львів, вул. Донецька, буд. 11.

Автори і ведучі:

Юрій Косенко заступник директора інституту по зовнішньо-економічних зв’язках та міжнародній науковій інтеграції, доктор біологічних наук;

 Інесса Павлюк — кандидат технічних наук, завідувач сектору належних практик ДНДКІ ВП і КД;

Люба Калиновська — старший науковий співробітник ДНДКІ ВП і КД;

Ігор Петерега кандидат ветеринарних наук, завідувач лабораторії фармакології та токсикології ДНДКІ ВП і КД;

 Олег Піняжко — завідувач кафедри фармакології Львівського медичного університету ім. Данила Галицького, доктор медичних наук, голова регіонального відділення Державного фармакологічного центру МОЗ України, Львівська обл.);

Наталя Остапів завідувач сектору фармнагляду та антибіотикорезистентності Національного агентства ДНДКІ ВП і КД.

У програмі семінару будуть розглядатися питання:

  1. Процедура реєстрації ветеринарних препаратів в Україні.
  2. Практичні аспекти формування реєстраційного досьє (РД). Вимоги щодо підготовки І частини реєстраційного досьє.
  3. Нове європейське законодавство щодо ветеринарних препаратів. Частина І.
  4. Нове європейське законодавство щодо ветеринарних препаратів. Частина ІІ.
  5. Вимоги щодо підготовки  частини ІІ реєстраційного досьє.
  6. Вимоги до якісного та кількісного складу. Вимоги Державної Фармакопеї України до ветеринарних препаратів.
  7. Технологія виробництва.
  8. Контроль вихідних матеріалів, проміжної та готової продукції.
  9. Вимоги щодо вивчення cтабільності.
  10. Практичні аспекти обстеження виробництва на відповідність інформації, заявленої в РД.
  11. Практичні аспекти формування ІІ частини РД.
  12. Типові помилки під час підготовки ІІ частини РД.
  13. Вимоги щодо підготовки ІІІ частини РД.
  14. Документація, що підтверджує безпечність та допустимий рівень залишків препарату у продуктах тваринництва.
  15. Вимоги щодо IV частини РД.
  16. Доклінічна документація: фармакодинаміка; фармакокінетика.
  17. Вимоги щодо IV частини РД.
  18. Толерантність у досліджуваних видів тварин; резистентність.
  19. Клінічна документація.

Вартість: 5500 грн.

Координатор:

Оксана Коваленко,
info@sttd.com.ua;
тел.: +38 (044) 221-93-83.

Приєднуйтеся до нас на Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи