6–7 червня 2019 р. у Львові відбудеться семінар «Нормативні вимоги щодо процедури реєстрації ветеринарних препаратів в Україні. Практичні аспекти формування реєстраційного досьє на ветеринарні препарати».
Місце проведення: Державний науково-дослідний контрольний інститут ветеринарних препаратів та кормових добавок (ДНДКІ ВП і КД), м. Львів, вул. Донецька, буд. 11.
Автори і ведучі:
Юрій Косенко – заступник директора інституту по зовнішньо-економічних зв’язках та міжнародній науковій інтеграції, доктор біологічних наук;
Інесса Павлюк – кандидат технічних наук, завідувач сектору належних практик ДНДКІ ВП і КД;
Люба Калиновська – старший науковий співробітник ДНДКІ ВП і КД;
Ігор Петерега – кандидат ветеринарних наук, завідувач лабораторії фармакології та токсикології ДНДКІ ВП і КД;
Олег Піняжко – завідувач кафедри фармакології Львівського медичного університету ім. Данила Галицького, доктор медичних наук, голова регіонального відділення Державного фармакологічного центру МОЗ України, Львівська обл.);
Наталя Остапів – завідувач сектору фармнагляду та антибіотикорезистентності Національного агентства ДНДКІ ВП і КД.
У програмі семінару будуть розглядатися питання:
- Процедура реєстрації ветеринарних препаратів в Україні.
- Практичні аспекти формування реєстраційного досьє (РД). Вимоги щодо підготовки І частини реєстраційного досьє.
- Нове європейське законодавство щодо ветеринарних препаратів. Частина І.
- Нове європейське законодавство щодо ветеринарних препаратів. Частина ІІ.
- Вимоги щодо підготовки частини ІІ реєстраційного досьє.
- Вимоги до якісного та кількісного складу. Вимоги Державної Фармакопеї України до ветеринарних препаратів.
- Технологія виробництва.
- Контроль вихідних матеріалів, проміжної та готової продукції.
- Вимоги щодо вивчення cтабільності.
- Практичні аспекти обстеження виробництва на відповідність інформації, заявленої в РД.
- Практичні аспекти формування ІІ частини РД.
- Типові помилки під час підготовки ІІ частини РД.
- Вимоги щодо підготовки ІІІ частини РД.
- Документація, що підтверджує безпечність та допустимий рівень залишків препарату у продуктах тваринництва.
- Вимоги щодо IV частини РД.
- Доклінічна документація: фармакодинаміка; фармакокінетика.
- Вимоги щодо IV частини РД.
- Толерантність у досліджуваних видів тварин; резистентність.
- Клінічна документація.
Вартість: 5500 грн.
Координатор:
Оксана Коваленко,
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Приєднуйтеся до нас на Facebook:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим