Практикум «Валидация аналитических методик»

20–21 июня 2019 г. в Киеве пройдет практикум «Валидация аналитических методик».

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко, главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины, а также подготовка к аккредитации на соответствие нормам ISO/IEC 17043:2010 «Conformity assessment — General requirements for proficiency testing» лаборатории Государственного научно-исследовательского института лабораторной диагностики и ветеринарно-санитарной экспертизы. Опыт работы в сфере преподавания более 10 лет.

Описание курса. Валидация аналитических методик — важный этап обеспечения качества аналитических измерений, который обеспечивает уверенность в том, что конкретная методика пригодна для практического применения. Этот процесс требуется стандартом ISO/IEC 17025, а также многими другими регуляторными документами и директивами. В ходе обучающего курса будут рассмотрены основные документы и руководства по валидации методик, основные валидационные параметры и способы их оценки, планирование эксперимента по валидации и составление отчета. Курс включает основы статистических методов, которые требуются для планирования и интерпретации валидационных данных, а также множество практических примеров с обработкой в Excel.

Целевая аудитория: курс предназначен для сотрудников испытательных лабораторий пищевой промышленности, фармацевтических предприятий, лабораторий, работающих в области экологического мониторинга.

Программа курса:

День 1-й

  • Валидация аналитических методик. Цели валидации. Какие методики подлежат валидации.
  • Основные руководства по валидации аналитических методик. Нормативные документы и надлежащие практики.
  • Основные валидационные параметры.
  • Валидация и верификация аналитических методов.
  • Основные статистические процедуры, используемые при валидации аналитических методик.

Практика

  • Вычисление статистических параметров.
  • Объединение стандартных отклонений и другие полезные статистические процедуры.
  • Тесты значимости.
  • Интерпретация результатов статистических тестов.
  • Линейная и квадратичная регрессии. Интерпретация результатов и возможные ошибки.

День 2-й

  • Протокол валидации. План экспериментов по оценке правильности и прецизионности.
  • Прецизионность результатов измерений, виды прецизионности, количественные характеристики прецизионности. Оценка прецизионности результатов. Подходы к оценке прецизионности (ДФУ vs ISO 5725).
  • Правильность результатов. Оценка правильности, количественные характеристики правильности. Интерпретация результатов по оценке правильности.
  • Линейность и рабочий диапазон методики.
  • Предел обнаружения и предел количественного определения.

Практика

  • Обработка результатов эксперимента по оценке прецизионности результатов и интерпретация данных.
  • Обработка эксперимента по оценке правильности результатов и интерпретация данных. Статистически значимое и незначимое смещение.
  • Оценка предела обнаружения методики, ССα, ССβ.

Стоимость: 5500,00 грн.

Координатор:
Наталия Чоловская,
info@sttd.com.ua,
тел.: +38 (044) 221-93-83.

Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи