Маркування ліків шрифтом Брайля: роз’яснення Держлікслужби

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) підготувала роз’яснення щодо маркування лікарських засобів шрифтом Брайля відповідно до вимог ст. 12 Закону України «Про лікарські засоби».

Так, у відомстві нагадують, що Порядок маркування лікарських засобів шрифтом Брайля затверджено наказом МОЗ України від 25.08.2010 р. № 722 (далі — Порядок). Він регулює механізм та вимоги щодо нанесення на упаковку лікарських засобів (у тому числі медичних імунобіологічних препаратів), які подаються на реєстрацію (перереєстрацію), а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення необхідної інформації шрифтом Брайля.

Відповідно до п.п. 7, 8 Порядку маркування шрифтом Брайля наноситься на вторинну (зовнішню) упаковку лікарських засобів та повин­но бути викладене українською та за бажанням заявника російською мовою залежно від мови маркування. При цьому не виключається можливість надання відомостей декількома мовами, одна з яких — мова виробника, за умови, що в тексті усіма мовами наведено ідентичну інформацію. З метою стандартизації типу літер Брайля рекомендується використовувати шрифт Марбург Медіум — особливий шрифт Брайля для упаковок лікарських засобів.

У зв’язку з відсутністю офіційно затвердженого алфавіту шрифтом Брайля Держлікслужба звернулася до Українського товариства сліпих щодо надання зразків написання шрифтом Брайля літер алфавіту, знаків пунктуації, чисел тощо.

За інформацією Навчально-інформаційного комп’ютерного центру Українського товариства сліпих (вхідний від 16.05.2019 р. № 456/0/09-19), для відображення літер алфавіту шрифтом Брайля використовується 6 крапок. Як правило, використовується крапка, висота якої становить 0,5 мм, цього достатньо для розпізнання крапки на дотик. Діаметр крапки — 1,2 мм, відстань між крапками — 2,5 мм, відстань між символами — 2,3 мм по горизонталі та 3,8 мм по вертикалі.

Крапки розташовані у два стовпчики й мають нумерацію. При читанні крапки нумеруються за стовпцями зліва направо та за рядками зверху вниз. При читанні крапка 1 знаходиться у верхньому лівому кутку, під нею — крапка 2, у лівому нижньому кутку крапка 3, у правому верхньому кутку — крапка 4, під нею — крапка 5, а в нижньому правому кутку — крапка 6.

Різні комбінації шести крапок дають можливість позначати букви латиниці, українського алфавіту, цифри, розділові знаки. Через обмеження кількості комбінацій крапок іноді використовуються знаки з декількох символів.

З метою уніфікованого підходу до маркування лікарських засобів шрифтом Брайля Держлікслужба надала зразки написання українською мовою літер та деяких основних розділових та математичних знаків шрифтом Брайля (див. таблиці).

За матеріалами dls.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Юлія 29.05.2019 11:46
Доброго дня! В статті зазначено, що рекомендується використовувати шрифт Марбург Медіум. Вимоги даного шрифту: https://www.pharmabraille.com/pharmaceutical-braille/marburg-medium-font-standard/ Вони відрізняються від тих, що зазначені в статті вище. Найперше впадає в око розбіжність по діаметру крапки: зазначено в статті - 1,2 мм, згідно вимог Марбург Медіум - 1,3 - 1,6 мм. Є і інші невідповідності. Прошу прокоментувати розбіжності та зазначити, якими нормами в даному випадку має керуватися заявник. Дякую!

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті