Повідомляти про виявлені ліки, заборонені Держлікслужбою, можна за рекомендованою формою

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) нагадує, що Уповноважена особа зобов’язана перевіряти наявність в аптеці:

  • лікарських засобів, обіг яких заборонено в Україні;
  • лікарських засобів, не зареєстрованих в Україні, та термін придатності яких минув.

Уповноважена особа також повинна надавати територіальному органу Держлікслужби інформацію про:

  • виявлені неякісні лікарські засоби;
  • лікарські засоби, стосовно яких виникла підозра у фальсифікації;
  • фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби, інші дефекти чи невідповідності.

Ці вимоги встановлені наказами МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 16.12.2003 р. № 584 »Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах».

Держлікслужба рекомендує вищеза­значену інформацію надавати за наступною формою:

№ та дата розпорядження Держлікслужби ___________
СГД, який повідомив або місце виявлення неякісних лікарських засобів
Ліцензія СГД ___________
Назва СГД ___________
Ідентифікаційний код ___________
Назва аптечного закладу, структурного підрозділу ___________
Адреса місця виявлення ___________
Дані про лікарський засіб
№ РП ___________
Назва лікарського засобу ___________
Форма випуску ___________
Назва виробника ___________
Країна виробника ___________
Серія № ___________
Термін придатності ___________
Вжиті заходи
Поміщено в карантин ___________
Поміщено в карантин, грн. ___________
Повернуто постачальнику ___________
Повернуто постачальнику, грн. ___________
Знищено ___________
Знищено, грн. ___________
СГД, постачальник лікарського засобу
Ліцензія постачальника ___________
Ідентифікаційний код постачальника ___________
Назва постачальника ___________
Адреса постачальника ___________
№ та дата накладної поставки ___________
Кількість лікарських засобів у поставці ___________
№ та дата накладної повернення ___________
Адреса місця провадження діяльності, куди повернуто лікарський засіб ___________
СГД — виконавець знищення лікарського засобу
Назва СГД ___________
Ідентифікаційний код ___________
№ і дата накладної/акта передачі на знищення ___________
Кількість лікарських засобів, переданих на знищення ___________
№ акта про знищення ___________
Дата акта про знищення ___________
Адреса місця провадження діяльності, де знищено лікарський засіб ___________

Примітка: СГД — суб’єкт господарської діяльності; РП — реєстраційне посвідчення лікарського засобу.

За матеріалами dls.gov.ua

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи