Расширены показания Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам)

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 3 июня утвердило новое показание к ранее одобренному FDA лекарственному средству Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам): для лечения внегоспитальной бактериальной пневмонии и бактериальной пневмонии, связанной с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ), у пациентов в возрасте 18 лет и старше. FDA первоначально одобрило Zerbaxa в 2014 г. для лечения осложненных внутрибрюшных инфекций и инфекций мочевыводящих путей. В Украине препарат одобрен с 2017 г.

Безопасность и эффективность Zerbaxa, вводимого путем внутривенных инфузий, для лечения пневмонии были продемонстрирована в многонациональном двойном слепом исследовании путем сравнения с другим антибактериальным препаратом у 726 взрослых пациентов. Показатели смертности и излечения были одинаковыми между Zerbaxa и препаратом сравнения. Наиболее частыми побочными реакциями, наблюдаемыми среди пациентов, получавших Zerbaxa, были повышенные уровни ферментов печени, почечная недостаточность и диарея.

Разрешение на маркетинг Zerbaxa для лечения внегоспитальной бактериальной пневмонии и бактериальной пневмонии, связанной с ИВЛ, FDA предоставило компании Merck & Co., Inc.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!