Производитель подал иск за «неоправданную дискредитацию гомеопатии»

11 Червня 2019 11:49 Поділитися


Производитель гомеопатических лекарственных средств компания «Нevert» продолжает настаивать, чтобы врач и известный медицинский автор Натали Грэмс (Natalie Grams) публично отказалась от неоднократно сделанных ею заявлений о том, что эффективность гомеопатии «не выходит за рамки эффекта плацебо». В частности, цитируют интервью изданию «Rheinpfalz», в котором Н. Грамс, отвечая на вопрос: «Давайте вкратце оценим: гомеопатические лекарства работают?», сказала: «Не выходя за пределы эффекта плацебо». Суд, в который обратилась компания «Нevert» с жалобой на «неоправданную дискредитацию гомеопатии», может взыскать с врача, бывшего гомеопата, штраф в размере 5100 евро. Об этом конфликте «SPIEGEL ONLINE» сообщило 3 июня. Н. Грэмс уже отказалась забрать свои слова назад: «Нельзя заставлять отрицать состояние науки», — заявила она на своей страничке в «Facebook». Кстати, вышеупомянутая статья вышла под броским заголовком «Одна квази-религия».

Тем не менее, с юридической точки зрения, требование к доказательству эффективности выполнено, даже если об этом свидетельствуют исключительно сами гомеопаты. Поэтому ученый-фармацевт Герд Гласке (Gerd Glaeske), также предупрежденный «Нevert», подписал письмо о прекращении и воздержании. Гомеопатические препараты, пишет «Spiegel», одобряют с показаниями, соответствующими их традиционному применению. В отличие от других лекарственных средств, подтверждение их эффективности может базироваться только лишь на внутреннем согласии: достаточно, чтобы об этом свидетельствовали гомеопаты, а производители полагались на гомеопатическую фармакопею. Исследования были бы обязательным условием одобрения, если бы препарат претендовал на лечение тяжелых заболеваний. Однако до сих пор не было одобрено ни одно гомеопатическое лекарство, при получении регуляторного одобрения которого заявитель полагался бы на «исследование для демонстрации эффективности», цитируют годовой отчет Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM) (2017/2018 гг.).

BfArM проверяет документы фармацевтического предпринимателя и выполняет собственные библиографические исследования и расчеты, отмечено в документе, включая подробное изучение токсикологических данных, в том числе в отношении особых категорий пациентов. В отношении обеспечения безопасности гомеопатических лекарств между Германией и США имеется кардинальное различие, подчеркивается в отчете. Так, в 2016 г. в США гомеопатическое средство, содержащее белладонну, применявшееся для облегчения прорезывания зубов, привело к фатальным последствиям. В Германии ситуация другая: обязательства по фармаконадзору одинаковы для всех производителей лекарственных средств. Только в отношении доказательства эффективности между гомеопатическими лекарственными средствами и всеми остальными препаратами есть существенные отличия.

Отсутствие общепринятых доказательств эффективности – главная претензия к гомеопатическому методу. Так, в Польше медицинское самоуправление призывает к срочным изменениям: упаковку следует снабжать указанием об отсутствии доказательств эффективности препаратов, во Франции рассматривают вопрос о возмещении стоимости гомеопатических лекарственных средств, в Великобритании уже отказывают в реимбурсации некоторых из них.

По материалам www.rheinpfalz.de; www.spiegel.de; www.bfarm.de

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті