Дата проведения: 11 июня 2019 г.
Семинар «Клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий».
Включает рассмотрение видов, фаз, правовых и этических основ проведения клинических исследований, основную терминологию. С последующей выдачей сертификата.
Семинар проводит: Иванна Алексеевна Гирняк — MD, исследователь с международным опытом работы в University of Toronto, University Health Network, крупнейшей исследовательской организации Канады и Северной Америки, GCP-сертифицированный специалист.
Целевая аудитория:
- Сотрудники фармацевтических компаний и аптек, а также врачи, сталкивающиеся с интерпретацией исследований в повседневной практике.
- Специалисты, ответственные за сертификацию/регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий.
- Частные и юридические лица, желающие получить базовые знания в области организации и проведения клинических исследований.
ПРОГРАММА СЕМИНАРА:
- Понятие «клинические исследования».
- Терминология.
- Виды клинических исследований.
- Дизайн.
- Фазы клинических исследований.
- Вопросы конфиденциальности.
- Набор участников и условия отказа от продолжения участия.
- Безопасность при проведении исследований.
- Регистрация побочных явлений и реакций.
- Оценка рисков.
- Гарантия качества результатов исследований при применении принципов надлежащей клинической практики.
- Основная документация и ведение записей. Протокол исследования и требования к нему.
- Этика при проведении клинических исследований.
- Выявление нарушений при проведении клинических исследований.
- Роли и обязанности персонала и пациентов.
- Итог.
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:
Семинар состоится 11 июня 2019 г. с 10:00 до 17:30.
Расписание:
09:30 | Регистрация (первый день) |
10:00 | Начало семинара |
11:00–11:30 | Кофе-пауза |
14:00–15:00 | Обед |
Продолжительность – 6 ч без учета перерывов.
Стоимость участия составляет 5350 грн. за одного участника без НДС.
Скидки:
5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;
5% – при ранней регистрации (до 28.05.2019 г. включительно);
10% – при участии 2 сотрудников от одного предприятия;
15% – при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия.
Скидки суммируются.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.
Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».
ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по тел.: (044) 587-84-79.
Людмила Якубенко тел.: (067) 249-24-43 е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua |
Татьяна Минич тел.: (067) 549-61-64 е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим