24–25 июля 2019 г. — вебинар «Дополнение к обзору клинических данных (ACO)»

Дата проведения: 24–25 июля 2019 г.

Вебинар: «Дополнение к обзору клинических данных (ACO)».

Вебинар проводит: Иванна Алексеевна Гирняк — MD, исследователь с международным опытом работы в University of Toronto, University Health Network, наибольшей исследовательской организации Канады и Северной Америки, сертифицированный специалист GCP.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА

1. АСО как значительная часть документации по фармаконадзору при перерегистрации:

• определение;
• приготовление;
• структура.

2. Изменения в законодательстве в соответствии с мировыми трендами по фармаконадзору:

• изменения порядка проведения экспертизы регистрационных материалов лекарственных средств;
• влияние Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration – FDA) и евроинтеграции на новое законодательство.

3. Понятие АСО, основные характеристики.
4. Краткое сравнение RMP, PSUR и ACO.
5. Перечень данных, которые должны содержаться в приложении к клиническому обзору.
6. Важность мониторинга постмаркетинговых наблюдений.
7. Информация, которая принимается во внимание при подготовке АСО.
8. Особенности подсчета и написание выводов.
9. Резюме вопросов по безопасности и эффективности, оценка пользы и рисков.
10. Сроки, которые учитываются при создании и подаче ACO.
11. Итоги.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Вебинар состоится:

• 24 июля с 14:00 до 17:00 (по киевскому времени);
• 25 июля с 10:00 до 13:00 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 ч без учета перерывов.

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):

• 3050 грн.;
• 120 дол. США;
• 100 евро.

НДС не оплачивается.

Скидки: при подключении более одного компьютера к вебинару от одной организации стоимость каждого дополнительного подключения – 50%.

В стоимость входит: предоставление видеозаписи вебинара, информационное обслуживание, комплект учебных материалов в формате pdf, пересылка сертификата.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКАМ БУДУТ НАПРАВЛЕНЫ СЕРТИФИКАТЫ

Отправить заявку на участие в вебинаре >>>

Детальную информацию о всех мероприятиях компании «УкрМедСерт» вы найдете на сайте ukrmedcert.org.ua.

По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться:

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!