Давно известно, что применение высокоэффективного лекарственного средства от угревой сыпи изотретиноина связано с риском развития серьезных врожденных дефектов. Даже при наличии специальной программы по предотвращению зачатия у женщин, принимающих данные препарат, каждый год от 200 до 300 женщин в США беременеют во время приема изотретиноина.
Программа, получившая название iPLEDGE, была запущенна в 2006 г. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration – FDA), США. Данная программа требует, чтобы женщины, которые хотят получить рецепт на изотретиноин, использовали противозачаточные средства или обещали воздерживаться от половых контактов и проходить тест на беременность до начала приема препарата, а также каждый последующий месяц.
Однако согласно новому исследованию, результаты которого опубликованы в журнале «JAMA Dermatology», все же есть женщины, которые совмещают прием изотретиноина с беременностью.
«Изотретиноин – это препарат, который действительно способен существенно повысить качество жизни людей с тяжелой угревой болезнью. В связи с этим ученые озадачены сложившейся ситуацией и ищут новые, наиболее безопасные способы доставки этого лекарства пациентам», – объяснил соавтор исследования доктор Араш Мостагими (Arash Mostaghimi).
Чтобы лучше разобраться в эффективности работы программы iPLEDGE, А. Мостагими и его коллеги проанализировали данные из системы отчетности FDA о нежелательных эффектах лекарственных средств.
Исследователи выявили данные о том, что с 1997 по 2017 г. изотретиноин в период беременности использовали 6740 женщин. Пик данного показателя пришелся на 2006 г. – 768 случаев. Затем показатели начали снижаться и достигли плато – в среднем 200–300 случаев в год. Средний возраст беременных пострадавших женщин составил 24,6 года.
«Маловероятно, что число беременностей среди женщин, принимающих изотретиноин, когда-либо сократится до нуля. Ведь ни одна система не идеальна. Однако, если врачи будут достаточно информированы, существует вероятность того, что количество подобных незапланированных беременностей сократится», – заметил доктор Хягрив Симхан (Hyagriv Simhan), заместитель заведующего отделением акушерства в женской больнице UPMC Magee-Womens Hospital, США.
По материалам www.medscape.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим