В Великобритании снова отзывают незаконно ввезенные препараты

В Великобритании опять отзывают препараты, размещенные на рынке в результате нелегального параллельного импорта. Европейская система борьбы с контрафактом снова не помогла пресечь это правонарушение. На этот раз противоэпилептическое средство Vimpat (лакозамид) и антагонист допамина Neupro (ротиготин) также отзывают на уровне пациентов – для предотвращения риска недостаточной эффективности вследствие маловероятного нарушения условий хранения и транспортировки, а пять других – на уровне аптек. Страна происхождения – по-прежнему Италия.

Так, 25 июля Агентство по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями Великобритании (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) отозвало несколько серий препаратов, находящихся либо в оригинальных итальянских упаковках и промаркированных британскими производителями Kosei Pharma UK Ltd, MPT Pharma Ltd, Drugsrus Ltd/P.I.E. Pharma Ltd и Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, либо переупакованных последними.

MHRA провела медицинскую оценку данных препаратов, чтобы определить, представляют ли они риск для пациентов. После тщательного изучения вопроса на уровне пациентов решено отозвать только два препарата. При том, что лекарства выпущены законным производителем, не являются подделкой и стабильны при комнатной температуре, существует лишь маленькая вероятность того, что правильные условия транспортировки и доставки в течение периода импортирования не были гарантированы. Только ввиду такого маловероятного развития событий два лекарства отозваны на уровне пациента для предотвращения риска недостаточной эффективности, что считается серьезным последствием.

На уровне аптек, кроме того, отзывают Dovobet Gel (кальципотриол, бетаметазон), Seretide Evohaler (пропионат флутиказона и сальметерол, 250 мкг), DuoResp Spiromax (формотерол/будесонид, 160 мкг/4,5 мкг), Incruse Ellipta (умеклидин, 55 мкг) и Spiriva (тиотропия бромид, 18 мкг, в форме порошка для ингаляции).

Пациентам следует, не прекращая прием препаратов, обратиться к фармацевту за заменой, а при наличии сомнений — к врачу, и после получения другого препарата сдать в аптеку остатки отзываемого. Аптеки должны проверить наличие названных препаратов, маркировать их, поместить в карантин и вернуть поставщику. Отзыв осуществляют в рамках продолжающегося расследования MHRA, последовавшего за отзывом препаратов B&S Healthcare. Тогда же писали о подозрениях по поводу функционирования мафиозной цепочки незаконного обращения лекарственных средств.

По материалам www.gov.uk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!