Согласно данным рандомизированного контролируемого исследования PITCHES урсодезоксихолевая кислота, которую в настоящее время рекомендуют для лечения внутрипеченочного холестаза у беременных, не снижает риска неблагоприятных перинатальных исходов, и ее обычное применение «должно быть пересмотрено».
Внутрипеченочный холестаз вызывает накопление желчных кислот в крови. Одним из ключевых симптомов данной патологии является зуд, который часто проявляется в тяжелой форме. Внутрипеченочный холестаз также связан с рисками мертворождения и преждевременных родов.
«Урсодезоксихолевая кислота без адекватной доказательной базы широко применяется в качестве лечения внутрипеченочного холестаза у беременных», — отмечает ведущий автор исследования доктор Люси Чаппелл (Lucy Chappell) из Королевского колледжа Лондона (King’s College London), Великобритания.
PITCHES — это двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, которое проводилось в 33 родильных домах Англии и Уэльса. В общей сложности 605 женщин с внутрипеченочным холестазом получали урсодезоксихолевую кислоту (500 мг 2 раза в сутки) или плацебо.
В зависимости от ответа на лечение каждой конкретной пациентки доза урсодезоксихолевой кислоты могла меняться. Максимальная доза — 2 г/сут, минимальная — 500 мг/сут.
Основной акцент исследователи делали на следующие риски: перинатальная смерть плода, преждевременные роды (<37 нед беременности) или госпитализации новорожденных в течение не менее 4 ч после рождения.
Согласно результатам исследования применение урсодезоксихолевой кислоты не связано со значительным снижением перечисленных рисков. Кроме того, у большинства женщин, которые принимали данный препарат, не отмечено уменьшения выраженности зуда, а также уровня желчных кислот в крови.
В связи с полученными данными ученые сообщают о необходимости разработки эффективного лекарственного средства, которое сможет помочь беременным снизить риски, связанные с внутрипеченочным холестазом.
По материалам www.medscape.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим