19–20 сентября 2019 г. состоится семинар «Валидация аналитических методик и средств измерительной техники в соответствии с требованиями новой версии стандарта ISO 17025»

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие» и ООО «Лаборатория качества», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.

Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями.

В программе будут рассматриваться такие вопросы:         

  1. Общие понятия о валидации аналитических методик: международные и внутриукраинские нормативные документы. Отличие между валидацией и верификацией аналитических методик. Что нового относительно валидации аналитических методик в стандарте ISO 17025
  2. Параметры валидации: что значит каждый параметр валидации и методология проведения валидации. Критерии валидации. Планирование валидации — валидационный протокол. Отчет по валидации аналитических методик. Особенности национальной Фармакопеи по критериям валидации и проведении валидации. Статистические расчеты при проведении валидации — практические примеры.
  3. Верификация аналитических методик. Протокол верификации и отчет верификации. Трансфер аналитических методик.
  4. Калибровка и квалификация аналитического оборудования — особенности нового стандарта. Выбор оборудования для лаборатории.
  5. Требования законодательства к средствам измерительной техники.
  6. Проведение калибровки и квалификации аналитического оборудования. Протокол калибровки и квалификации.
  7. Примеры валидации аналитических методик, калибровки и квалификации аналитического оборудования.

Стоимость: 5500 грн.

Координатор:
Наталья Чоловская,
e-mail: info@sttd.com.ua,
тел.: +38 (044) 360-91-36.

Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи