Viagra Reseptfri — первопроходец в новой схеме безрецептурного отпуска в Норвегии

Препарат Viagra Reseptfri (силденафил) становится первым лекарственным средством, одобренным для применения под руководством фармацевта (legemidler med krav om veiledning) в Норвегии. Внедряемую схему собираются распространить на отдельные препараты для применения у человека и животных, которые в настоящее время отпускают по рецепту. Подходящие для этого лекарства включат в разрабатываемый Норвежским агентством по лекарственным средствам (Legemiddelverket) перечень. Безрецептурные препараты также могут включать в число одобренных для применения под руководством фармацевта при появлении сигналов, требующих уточнения рисков побочных эффектов или неправильного применения.

Нововведение преследует такие цели:

• способствует заботе населения о собственном здоровье, включая профилактику, самодиагностику и самолечение;
• обеспечивает лучшее использование ресурсов медицинского персонала за счет, например, освобождения врачей общей практики и лучшего использования опыта аптек;
• снижение риска, связанного с приобретением лекарств через непроверенные каналы распределения (интернет-сайты); за такими онлайн-аптеками часто стоят криминальные сети, и потребители никогда не могут быть уверены в том, что они получают.

Участие того или иного препарата в данной схеме означает, что пациент получит в аптеке консультацию в связи с возможностью его медицинского применения. Фармацевт уточнит наличие показаний к применению, сопутствующих заболеваний, приема других лекарственных средств. После этого пациенту либо отпустят препарат, либо порекомендуют обратиться к врачу.

Силденафил до сих пор отпускали в Норвегии только по рецепту. Национальное агентство по лекарственным средствам считает, что силденафил подходит для самостоятельного лечения и что безрецептурный препарат можно отпускать в аптеках без рецепта с рекомендациями. На таких условиях он будет доступен в следующем году. Пациентов также просят сообщать врачу об использовании Viagra Reseptfri, поскольку факт отпуска данного препарата не отображается в основном журнале (Kernel Journal) – электронном файле с основной личной информацией о здоровье. При этом рецептурный силденафил будет обходиться пациенту дешевле, чем Viagra Reseptfri.

Одобрение силденафила в качестве безрецептурного с руководством должно способствовать борьбе с незаконным обращением лекарств, которые выявляют в каждой из четырех контролируемых посылок (kontrollerte postsendinger). В 2018 г. в почтовых и курьерских перевозках было обнаружено около 8000 лекарственных средств, при этом 30% из них были сильнодействующими.

Следует отметить, что из правил рецептурного отпуска в Норвегии существует еще одно исключение — лекарства, отпуск которых в небольшом количестве не требует предоставления рецепта (legemidler som er unntatt reseptplikt). Такой отпуск осуществляют под ответственность владельца лицензии. При этом Норвежское агентство по лекарственным средствам осведомлено о том, что пациенты могут приобретать небольшие упаковки препаратов сразу в нескольких аптеках, но при этом продолжает считать, что необходимый баланс рисков соблюден.

По материалам legemiddelverket.no; helsenorge.no

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!