3 сентября Европейская комиссия дополнила разрешение на маркетинг препарата Tecentriq (атезолизумаб), который теперь показан, в сочетании с химиотерапией (карбоплатин и наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии для лечения взрослых с метастатическим несквамозным немелкоклеточным раком легкого при отсутствии мутаций рецептора эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor – EGFR) или с мутацией киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase — ALK).
«Сегодняшнее одобрение знаменует собой еще один шаг вперед для людей, живущих с несквамозным немелкоклеточным раком легких», – отметила Сандра Хорнинг (Sandra Horning), главный медицинский директор и руководитель отдела глобального развития продуктов.
В основу регуляторного решения положены результаты исследования III фазы IMpower130, продемонстрировавшего, что атезолизумаб в составе комбинированной терапии помогал людям жить дольше по сравнению с одной химиотерапией (медиана общей выживаемости (OS) = 18,6 против 13,9 мес; отношение рисков (HR) = 0,79; 95% доверительный интервал (ДИ): 0,64–0,98; р = 0,033). Комбинация на основе атезолизумаба также значительно снижала риск ухудшения состояния или смерти (выживаемость без прогрессирования (PFS)) по сравнению с одной только химиотерапией (медиана PFS = 7,0 против 5,5 мес; HR = 0,64; 95% ДИ: 0,54–0,77; р <0,0001). Профиль безопасности терапии соответствовал наблюдаемому в предыдущих исследованиях. Компания Roche сообщает о проведении еще 9 исследований III фазы при раке легкого, в которых атезолизумаб оценивают отдельно или в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии различных типов злокачественного новообразования.
По материалам www.roche.com; ec.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим