8.10.2019 р. відбудеться семінар «Валідація процесу пакування медичних виробів»

Семінар проводить: Тарас Миколайович Філенко — GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант за галузевими системам менеджменту якості (GxP, ISO).

Цільова аудиторія: фахівці підприємств-виробників і дистриб’юторів лікарських засобів і медичних виробів, уповноважені особи, уповноважені представники, керівники відділу контролю якості, фахівці з якості, фахівці з валідації.

Програма семінару

  1. Нормативна база.
  2. Терміни та визначення.
  3. Обладнання для пакування. Етапи кваліфікації.
  4. Стандарти ISO 11607-1 та ISO 11607-2.
  5. Статистичне обґрунтування вибірок. Застосування існуючих стандартів і математичного апарату.
  6. Проведення валідації пакування. Фізичні методи випробувань. Приклади.
  7. Валідаційний мастер-план. Вимоги до змісту та оформлення.
  8. Валідаційні протоколи/звіти. Вимоги до змісту та оформлення. Приклади бланків випробувань.
  9. Висновок.

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ

Розклад:

9:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00–11:30 Кава-брейк
14:00–15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Тривалість — 6 год без врахування перерв.

Вартість участі становить 5250 грн. за одного учасника без ПДВ.

Знижки:

5% — за умови ранньої реєстрації (до 24.09.2019 включно);

5% — за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;

10% — за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;

15% — за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства.

Знижки додаються.

У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, готель «Ramada Encore Kiev».

ПІСЛЯ ЗАВЕРШЕННЯ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі слід заповнити реєстраційну форму за посиланням:

ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/zajavkanauchastie/seminar/validacijaprocesupakuvannjamedichnikhvirobiv/.

Детальну інформацію про всі навчальні заходи компанії «УКРМЕДСЕРТ» ви знайдете на нашому сайті ukrmedcert.org.ua/.

З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:

Людмила Якубенко 
Тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Тетяна Мініч 
Тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи