Интерферон бета при рассеянном склерозе: теперь и у беременных и кормящих грудью

Интерферон бета может вскоре стать вариантом лечения для беременных с рассеянным склерозом (РС). Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендует расширить разрешение на маркетинг бета-интерферона (включая Avonex и Rebif) для лечения беременных с ремиттирующим рецидивирующим РС. Это исключает предыдущие противопоказания для начала терапии бета-интерфероном в период беременности. Для пациентов с РС, получающих лечение интерфероном, грудное вскармливание также не представляет опасности.

Рекомендация, выработанная в ходе сентябрьского заседания Комитета по фармаконадзору и оценке рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC), относится ко всем препаратам интерферона бета (интерферон бета-1а и интерферон бета-1b), в том числе Rebif (интерферон бета-1a) для подкожного введения (Merck Europe B.V) и вводимого внутримышечно Avonex (интерферон бета-1а) от Biogen Netherland.

Лекарственные препараты интерферона бета-1а назначаются пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза (одобрено в Европе в 1998 г. и в США в 2002 г.) с низкой активностью заболевания. Кроме того, интерферон бета-1a был одобрен для лечения «пациентов с единственным эпизодом демиелинизации на фоне активного воспалительного процесса, когда исключены альтернативные диагнозы и существует высокий риск развития клинически манифестирующего рассеянного склероза» (одобрение Европейской комиссии 2012 г.). Некоторые препараты интерферона бета, однако, также одобрены для вторичных прогрессирующих эпизодов демиелинизации с клиническими проявлениями, к примеру, Betaferon (интерферон бета-1b) от Bayer AG.

У женщин РС (по крайней мере, рецидивирующий вариант) отмечают в 2–3 раза чаще, чем у мужчин, и пик заболевания приходится на возраст 20–40 лет – период деторождения и планирования семьи. Поэтому расширение показаний имеет большое практическое значение.

По материалам www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!