Устойчивое выраженное депрессивное расстройство: исследование дополнительной терапии

01 Жовтня 2019 12:09 Поділитися

Пимавансерин (Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals), новый антипсихотический препарат, при добавлении к стандартному лечению антидепрессантами показал статистически и клинически значимое уменьшение выраженности симптомов у пациентов с устойчивым выраженным депрессивным расстройством (major depressive disorder — MDD).

«Сегодня стандарт медицинской помощи при MDD заключается в назначении селективного ингибитора обратного захвата серотонина (selective serotonin reuptake inhibitor — SSRI) или ингибитора обратного захвата серотонина-норэпинефрина (serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor — SNRI). Однако большинство пациентов неадекватно реагируют на эти начальные виды лечения. В связи с этим им назначают дополнительную терапию. Результаты нашего нового исследования свидетельствуют о том, что пимавансерин может стать важным дополнением к лечению пациентов с MDD, у которых при стартовой терапии продолжают отмечать значительную депрессию», — отметил главный автор исследования Маурицио Фава (Maurizio Fava).

Как сообщает издание «Medscape Medical News», пимавансерин уже одобрен для лечения галлюцинаций и бредовых состояний у пациентов с психозом и болезнью Паркинсона. В отличие от большинства антипсихотических средств, которые связываются с дофаминовыми, ацетилхолиновыми, гистаминовыми и 5-HT2A-рецепторами, пимавансерин нацелен только на 5-HT2A-рецепторы.

Исследование, которое имело двухэтапный дизайн последовательного параллельного сравнения, включало 207 пациентов с MDD, ответ которых на SSRI или SNRI был неадекватным.

На первом этапе пациенты были случайным образом распределены в соотношении 3:1 для приема плацебо или пимавансерина в сочетании с их текущей терапией SSRI или SNRI в течение 5 нед. Через 5 нед пациентам, которые получали плацебо и не ответили на терапию снова, случайным образом назначали для приема плацебо или пимавансерин в сочетании с текущей терапией в течение еще 5 нед.

Все пациенты, получавшие пимавансерин на первом этапе, продолжали лечение пимавансерином на втором этапе. В свою очередь, пациенты, которые ответили на плацебо на первом этапе, продолжали получать плацебо на втором этапе.

Авторы исследования сообщают, что пимавансерин соответствовал общей первичной конечной точке исследования благодаря демонстрации значительной эффективности по сравнению с плацебо (р=0,039).

Положительные общие результаты также наблюдались для дополнительных вторичных конечных точек исследования, включая оценки по Клинической глобальной шкале впечатлений — степень тяжести, Клинической глобальной шкале впечатлений — улучшение, Каролинской шкале сонливости, Индексу сексуального функционирования больницы штата Массачусетс и Шкале импульсивности Барратта.

Авторы отмечают, что профиль безопасности и переносимости пимавансерина соответствовал существующей маркировке продукта без каких-либо новых данных о безопасности. Наиболее распространенными побочными эффектами были сухость во рту, тошнота и головная боль.

На сегодня запущено исследование 3-й фазы пимавансерина в качестве дополнительной терапии для лечения MDD.

По материалам www.medscape.com

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті