«Gedeon Richter» и «Mycovia» подписали серию соглашений о коммерциализации и производстве нового орального противогрибкового средства для лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза

16 октября 2019 г. «Gedeon Richter» и «Mycovia Pharmaceuticals» объявили о подписании эксклюзивного соглашения о лицензировании, разработке и передаче технологии для коммерциализации и производства кандидата в препараты VT-1161, который в настоящее время проходит III фазу клинических исследований для лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза. VT-1161 разработан с целью обеспечить высокую селективность противогрибковой терапии и увеличить ее эффективность. Кроме того, VT-1161 призван помочь избежать побочных эффектов, которые ограничивают применение существующих противогрибковых средств при лечении рецидивирующего вульвовагинального кандидоза.

Лицензионное соглашение распространяется на Европу, Россию и другие страны СНГ, Латинскую Америку и Австралию. В соответствии с условиями соглашения компания «Gedeon Richter» должна произвести промежуточные платежи, связанные с процессом клинических исследований препарата. Эти платежи будут осуществляться в течение следующих 2 лет и составят 20 млн дол. США. Дополнительные платежи, связанные с разработкой и достижением основных целей по объемам продаж, будут производиться в зависимости от процесса регистрации на рынке и уровня коммерческого успеха продукта.

Кроме того, обе компании подписали соглашение о получении роялти, в соответствии с которым «Gedeon Richter» также приобретает права на определенную часть чистого оборота продаж продукта в США при достижении им отметки в 25 млн дол.

«Расширение нашего основного портфеля в сфере женского здоровья находится в цент­ре внимания стратегии компании «Gedeon Richter», и мы уверены, что этот новый проект успешно расширит сферу покрытия нашего существующего продуктового портфеля», — прокомментировал Габор Орбан (Gábor Orbán), главный исполнительный директор «Gedeon Richter».

«Мы рады сотрудничать с «Gedeon Richter», ведущей мировой компанией в области женс­кого здоровья, для разработки и коммерциализации VT-1161 для лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза, — отметил Патрик Джордан (Patrick Jordan), генеральный директор «Mycovia Pharmaceuticals» и партнер в «NovaQuest Capital Management». — Рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз поражает 138 млн женщин во всем мире, вызывая не только дискомфорт и боль, но и эмоцио­нальные расстройства, которые могут оказать глубокое влияние на качество жизни. Благодаря сильному лидерству «Gedeon Richter» на рынке женского здоровья у VT-1161 имеются все возможности для удовлетворения потребностей миллионов женщин, страдающих от рецидивирующего вульвовагинального кандидоза».

О VT-1161

VT-1161 — пероральный ингибитор грибковой инфекции CYP51, разрабатываемый «Mycovia» для лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза и онихомикоза. VT-1161 разработан с целью обеспечить высокую селективность противогрибковой терапии и повысить ее эффективность.

О рецидивирующем вульвовагинальном кандидозе

Рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз является хроническим инфекционным заболеванием, которое отмечают у миллионов женщин. Первичные симптомы включают зуд во влагалище, жжение, раздражение и воспаление. Некоторые женщины могут отмечать аномальные выделения из влагалища и болезненность во время полового акта или моче­испускания, что вызывает временный, но час­то сильный дискомфорт и боль. Рецидивирую­щий вульвовагинальный кандидоз влияет на качество жизни в степени, сравнимой с астмой, и более негативно, чем такие заболевания, как головная боль и мигрень. В Европе стандарт лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза имеет большое количество недостатков, включая ограниченную эффективность, проблемы с безопасностью при продолжительном применении и недостаточную способность обеспечивать длительную защиту (отсутствие рецидивов).

О «Mycovia Pharmaceuticals»

«Mycovia Pharmaceuticals» занимается разработкой революционных методов лечения в областях неудовлетворенных медицинских потребностей с акцентом на здоровье женщин. Их кандидат в препараты VT-1161 является новой пероральной терапией для рецидивирующего вульвовагинального кандидоза, которая разработана с целью обеспечить более высокую селективность противогрибковой терапии и повышение ее эффективнос­ти по сравнению с существующими вариантами лечения. VT-1161 получил от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) статус средства для терапии инфекционных заболеваний (Qualified Infectious Disease Product) и статус быстрого одобрения (Fast-Track), чтобы поддержать его потенциал в качестве возможного первого одобренного FDA лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза. «Mycovia» также отмечает, что ее пероральные ингибиторы грибковых инфекционных агентов обладают огромным потенциалом для лечения ряда грибковых заболеваний со множественной лекарственной устойчивостью.

О «Gedeon Richter»

«Gedeon Richter» — фармацевтическая компания, штаб-квартира которой находится в Будапеште. «Gedeon Richter» — крупнейший производитель лекарственных средств в странах Восточной и Центральной Европы с расширением прямого присутствия в Западной Европе, Китае и Латинской Америке. Достигнув рыночной капитализации в 3,2 млрд евро (3,6 млрд дол.) к концу 2018 г., общий объем продаж «Gedeon Richter» составил около 1,4 млрд евро (1,6 млрд дол.) в том же году. Портфель продуктов «Gedeon Richter» охватывает множество важных терапевтических областей, таких как женское здоровье, заболевания центральной нервной и сердечно-сосудистой системы. Располагая крупнейшим R&D-подразделением в Восточной и Цент­ральной Европе, исследовательская активность компании «Gedeon Richter» сфокусирована на нарушениях работы центральной нервной сис­темы. Обладая общепризнанным опытом в области химии стероидов, «Gedeon Richter» является важным игроком в сфере женского здоровья во всем мире. Также компания активно участвует в разработке биоэквивалентных препаратов.

По материалам, предоставленным «Gedeon Richter»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи