Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов – специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации.
Цель вебинара: рассмотреть на практических примерах наиболее сложные аспекты валидации очистки.
Программа вебинара
- Исходные данные для планирования валидации очистки (на примерах производства ТЛФ, МЛФ, ЖЛФ).
- Расчет максимально безопасных переносов MSC/MACO (на примерах производства ТЛФ, МЛФ, ЖЛФ).
- Определение условий «наихудшего случая» (на примерах производства ТЛФ, МЛФ, ЖЛФ).
- Периодичность ревалидации очистки (на примерах изменений, влияющих на валидационный статус методик очистки).
- Непрерывная верификация методик очистки (на примере производства ЖЛФ).
- Примеры ошибок документального оформления валидации очистки.
Бонус: шаблон протокола оценки риска нарушения валидационного статуса методик очистки, при внедрении изменений.
Стоимость: 2000,00 грн.
Координатор:
Катерина Тростенюк
Тел.: +38 (050) 496-06-10;
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим