Разрешение на маркетинг FDA первого таргетного препарата для лечения серповидно-клеточной анемии

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) 15 ноября выдало концерну «Novartis» разрешение на маркетинг Adakveo (кризанлизумаба-tmca), препарата, предназначенного для снижения частоты вазоокклюзионного криза – распространенного и болезненного осложнения серповидно-клеточной анемии, возникающей, когда кровообращение затруднено серповидными эритроцитами – для пациентов в возрасте 16 лет и старше.

«У людей, живущих с серповидно-клеточной анемией, а также их родных и близких, никогда не было столько поводов для оптимизма, как в связи с появлением новых методов лечения, таких как только что одобренный, и несколькими инициативами, которые находятся на стадии реализации…», – отметил исполняющий обязанности комиссара FDA адмирал Бретт Жируар (Brett P. Giroir), педиатр по специальности.

Кризанлизумаба-tmca – это первый таргетный препарат, одобренный для лечения серповидно-клеточной анемии как лекарственное средство, ингибирующее селектин – вещество, способствующее слипанию клеток и приводящее к вазоокклюзивному кризу. Лекарственное средство проходило рассмотрение в приоритетном порядке и получило статус орфанного.

Как сообщает «Fierce Рharma», оптовая закупочная цена нового препарата составляет 2357 дол. США за флакон. Большинство пациентов будет использовать 3 – 4-е флакона в месяц, согласно инструкции, что эквивалентно 7071-9428 дол. в месяц. По прогнозам «Novartis», препарат в ближайшие годы может стать одним из блокбастеров компании.

По материалам www.fda.gov;
www.fiercepharma.com; www.novartis.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!