11 декабря 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Квалификация лабораторного оборудования и комплектация лабораторий контроля качества. Документирование»

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко – кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет.

Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических, пищевых, химических, металлургических и других предприятий.

В программе будут рассматриваться вопросы:

1. Квалификация (валидация) аналитического оборудования: определение, термины. Нормативные документы.
2. DQ – Design Qualification, IQ – Installation Qualification, OQ – Operational Qualification, PQ – Performance Qualification. Основные этапы квалификации, их документирование, проведение и периодичность проведения. Критерии квалификации аналитического оборудования. Протокол квалификации. Примеры оформления и практические занятия по оформлению документации.
3. Общие требования к аналитическому оборудованию, используемому в анализе. Различные группы аналитического оборудования с точки зрения квалификации и особенности документирования процесса квалификации.
4. Весы, особенности работы, квалификация. Документирование, вспомогательное оборудование и реактивы. Требования к помещениям.
5. Требования к УФ-Вид спектрофотометрам, квалификация спектрофотометров. Наборы вспомогательного оборудования и реактивов.
6. Требования к хроматографам, квалификация хроматографов (высокоэффективная жидкостная хроматография и газожидкостная хроматография). Выбор вспомогательного оборудования и реактивов.
7. Квалификация титраторов. Документация. Выбор реактивов и вспомогательного оборудования.
8. Боксы биологической безопасности, особенности работы, квалификация боксов, дополнительное оборудование для квалификации. Установка боксов в помещении – особенности расположения.
9. Термооборудование и его квалификация (сухожаровые шкафы).
10. Общая документация процессов квалификации. Особенности оформления и архивирования.
11. Требование к аналитической посуде, калибровка аналитической посуды.
12. Общие требования к помещениям аналитической лаборатории с учетом особенностей измерительного оборудования.
13. Контрольные диаграммы в аналитической лаборатории.

Стоимость: 4000,00 грн.

Скидки:

5% при ранней регистрации (до 27.11.2019 г.);

5% при участии 2-3 сотрудников;

10% при участии 4 и более сотрудников;

Скидки суммируются.

Координатор:
Наталья Чоловская
e-mail: [email protected]
тел. +38 (044) 360-91-36.

Присоединяйтесь к нам в фейсбук

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!