Автор и модератор: А.Г. Макаренко, кандидат химических наук, доцент Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель-тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров, опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах.
В программе:
- Общие понятия о валидации аналитических методик: международные нормативные документы. Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик. Что нового относительно валидации аналитических методик в стандарте ISO 17025.
- Параметры валидации: что значит каждый параметр валидации и методология проведения валидации. Критерии валидации. Планирование валидации – валидационный протокол. Отчет по валидации аналитических методик. Статистические расчеты при проведении валидации – использование Excel и LibreOffice. Практические примеры.
- Верификация аналитических методик. Протокол верификации и отчет верификации. Трансфер аналитических методик.
- Калибровка и квалификация аналитического оборудования – особенности нового стандарта. Выбор оборудования для лаборатории.
- Требования законодательства к средствам измерительной техники.
- Проведение калибровки и квалификации аналитического оборудования. Протокол калибровки и квалификации.
- Примеры валидации аналитических методик, калибровки и квалификации аналитического оборудования.
Стоимость: 2700,00 грн.
Скидки: 5% за раннюю регистрацию (до 10 декабря 2019 г.);
Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной компании – 10%.
Координатор:
Катерина Тростенюк
e-mail: [email protected]
тел. +38 050 496 06 10.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим