Цільова аудиторія: керівники медичних відділів, менеджери з фармаконагляду, фахівці з фармаконагляду, керівники і фахівці регуляторних відділів.
При проведенні семінару будуть розглянуті особливості українського законодавства щодо проведення аудиту заявниками та уповноваженою організацією.
Програма семінару
- Законодавчі та нормативні вимоги щодо проведення аудиту системи фармаконагляду (АСФ).
- Види АСФ, підходи до планування та проведення.
- Значення майстер-файлу при проведенні АСФ.
- Роль і обов’язки сторін при проведенні АСФ.
- Проведення АСФ. Звітність АСФ.
- Результати АСФ: критичні, суттєві та несуттєві невідповідності.
Приклади
- Підходи до розробки САРА, рекомендації щодо усунення виявленої невідповідності.
ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ
Розклад:
9:30 | Реєстрація |
10:00 | Початок семінару |
11:00–11:30 | Кава-брейк |
14:00–15:00 | Обід |
17:30 | Завершення семінару |
Тривалість 6 год без врахування перерв.
Вартість участі:
– 5600 грн за одного учасника без ПДВ, за умови ранньої реєстрації до 29.11.2019 р. включно;
– 5900 грн за одного учасника без ПДВ після 29.11.2019 р.
Знижки:
10% – за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;
15% – за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства.
Знижки додаються.
У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.
Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, готель «Ramada Encore Kiev».
ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
Для участі слід заповнити реєстраційну форму на сайті
З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеним нижче, будемо раді допомогти:
Людмила Якубенко Тел.: +38 (067) 249-24-43 E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua |
Тетяна Мініч Тел.: +38 (067) 549-61-64 E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим