13 грудня 2019 р. НЦ «УКРМЕДСЕРТ» запрошує на семінар «Аудит системи фармаконагляду. Роль майстер-файлу та його структура. Вимоги до складання. Система управління ризиками»

Цільова аудиторія: керівники медичних відділів, менеджери з фармаконагляду, фахівці з фармаконагляду, керівники і фахівці регуляторних відділів.

При проведенні семінару будуть розглянуті особливості українського законодавства щодо проведення аудиту заявниками та уповноваженою організацією.

Програма семінару

1. Законодавчі та нормативні вимоги щодо проведення аудиту системи фармаконагляду (АСФ).
2. Види АСФ, підходи до планування та проведення.
3. Значення майстер-файлу при проведенні АСФ.
4. Роль і обов’язки сторін при проведенні АСФ.
5. Проведення АСФ. Звітність АСФ.
6. Результати АСФ: критичні, суттєві та несуттєві невідповідності.

Приклади

7. Підходи до розробки САРА, рекомендації щодо усунення виявленої невідповідності.

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ

Розклад:

Тривалість 6 год без врахування перерв.

Вартість участі:

– 5600 грн за одного учасника без ПДВ, за умови ранньої реєстрації до 29.11.2019 р. включно;

– 5900 грн за одного учасника без ПДВ після 29.11.2019 р.

Знижки:

10% – за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;

15% – за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства.

Знижки додаються.

У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі слід заповнити реєстраційну форму на сайті  ukrmedcert.org.ua

З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеним нижче, будемо раді допомогти:

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!