Окончательные результаты исследования ACHIEVE II фазы 3 свидетельствуют о том, что новый пероральный антагонист рецептора, связанного с геном кальцитонина, уброгепант (Allergan) безопасен и эффективен для лечения острой мигрени.
ACHIEVE II – рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором тестировался уброгепант в дозе 25 и 50 мг для лечения острого приступа мигрени средней или сильной интенсивности боли.
Показатель освобождения от боли через 2 ч после приема был значительно выше при применении уброгепанта в дозе 25 и 50 мг по сравнению с плацебо.
Кроме того, уброгепант в дозе 50 мг статистически превосходил плацебо в отношении отсутствия светочувствительности (43,8% для 50 мг и 35,5% для плацебо) и звуковой чувствительности (54,1% для 50 мг и 46,3% для плацебо).
Во всех предложенных дозах уброгепант хорошо переносился. Наиболее распространенной побочной реакцией была тошнота.
«Мигрень является второй по значимости причиной временной нетрудоспособности. В связи с этим нам нужны новые неотложные методы лечения, которые будут соответствовать стандартам эффективности и безопасности», — отметил ведущий исследователь Ричард Липтон (Richard Lipton).
Ожидается, что в декабре 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) примет решение касательно применения нового препарата уброгепанта.
По материалам www.medscape.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим