Зміни в патентуванні ліків: ЄБА просить забезпечити ретельний аналіз відповідного законопроекту

Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) направила лист до Парламенту, Уряду та МОЗ, у якому повідомила про некоректне включення проекту закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підвищення доступності лікарських засобів для громадян» № 2089 до порядку денного Парламенту, оскільки він ще не пройшов погод­ження профільного парламентського комітету. Також асоціація звертає увагу на те, що в доопрацьованій редакції проекту так і не було враховано пропозиції фармацевтичного бізнесу, що створює ризик дестабілізації фармацевтичного сектору і знижує інвестиційну привабливість України загалом. Тому асоціація просить посадовців забезпечити ретельний аналіз даного законопроекту та не допускати порушення Закону України «Про Регламент Верховної Ради України» в майбутньому. Пропонуємо увазі читачів повний текст листа.

Вих. № 1699/2019/13
від 20 листопада 2019 р.

Голові Верховної Ради України,
пану Разумкову Д.О.

Голові Комітету Верховної Ради України
з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування,
пану Радуцькому М.Б.

Голові підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради України
з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування,
пану Кузьміних С.В.

Міністру охорони здоров’я України,
пані Скалецькій З.С.

Копія:
Прем’єр-міністру України,
пану Гончаруку О.В.

Міністру Кабінету Міністрів України,
пану Дубілету Д.О.

Щодо проекту закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підвищення доступності лікарських засобів для громадян» від 6 вересня 2019 р. № 2089

Шановний Дмитре Олександровичу!
Шановний Михайле Борисовичу!
Шановний Сергію Володимировичу!
Шановна Зоряно Степанівно!

Європейська Бізнес Асоціація (надалі — Асоціація) засвідчує Вам свою глибоку повагу та звертається до Вас щодо доопрацьованої версії проекту закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підвищення доступності лікарських засобів для громадян» № 2089 від 6 вересня 2019 р. (надалі — проект закону), яку було розміщено на веб-сторінці Верховної Ради України (надалі — ВРУ) 29 жовтня 2019 р., а саме стосовно змін, які стосуються запровадження паралельного імпорту в Україні, а також підходів до правової охорони об’єктів корисної моделі.

Хотіли б висловити своє занепокоєння з приводу некоректного включення проекту закону до порядку денного ВРУ, про що було зазначено в картці проекту закону на офіційній веб-сторінці ВРУ. Як відомо, що також підтверджується інформацією на веб-сторінці ВРУ, проект закону не пройшов погодження профільного Комітету ВРУ з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування для подальшого включення його до порядку денного ВРУ.

Крім того, відповідно до листа Асоціації № 1635/2019/13 від 8 листопада 2019 р. проект закону не можна вважати доопрацьованим належним чином з огляду на ряд некорект­них, за оцінками бізнес-спільноти, положень. Асоціацією наголошувалося, що текст проекту закону потребує детального аналізу та врахування всіх негативних наслідків, які можуть виникати в коротко-, середньо- та довгостроковій перспективі (лист додається), проте жодний із коментарів не було враховано, що становить ризик дестабілізації фармацевтичного сектору і знижує інвестиційну привабливість України загалом.

Також, зважаючи на те, що Україна має «… забезпечувати поступову адаптацію законодавства України до acquis ЄС» відповідно до напрямів, визначених в Угоді про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії та їхніми державами-членами, з іншої сторони (надалі — Угода про асоціацію), вимушені ще раз констатувати, що запропонований текст проекту закону не узгоджується із задекларованим зобов’язанням, оскільки в ЄС можливий вільний рух товарів лише всередині ЄС, а паралельний імпорт із третіх країн не є нормою законодавства ЄС.

Відповідно до вищезазначеного, просимо Вас забезпечити ретельний аналіз проекту закону на предмет його негативних наслідків і узгодженості з положеннями Угоди про асоціацію, а також унеможливити порушення Закону України «Про Регламент Верховної Ради України» від 10 лютого 2010 р. № 1861-VI у майбутньому.

Асоціація готова до співпраці та сподівається на конструктивний діалог.

З повагою,
Ганна Дерев’янко, виконавчий директор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!