Міжнародний рівень дослідження українських препаратів

19 листопада 2019 р. у прес-центрі інформаційного агентства «Інтерфакс-Україна» відбулася прес-конференція, на якій фармацевтична компанія «Фармак» презентувала результати наукових досліджень препаратів у зарубіжних клініках.

Як відомо, АТ «Фармак» тісно співпрацює з українською та світовою наукою з питань досліджень та розробки лікарських засобів.

Компанія інвестує значні кошти у розвиток якісних та ефективних лікарських засобів та проводить випробування своїх препаратів у країнах з високорозвиненою регуляцією їх обігу. Очікується, що такий підхід дозволить одержати ліцензію на маркетинг в економічно розвинених країнах.

Успішним прикладом такої міжнародної співпраці є лікарський препарат Амізон, який є бестселером АТ «Фармак» та показаний до застосування при грипі та гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ)*.

У 2005 р. членом-кореспондентом Національної академії наук і Національної академії медичних наук України, Російської академії медичних наук, доктором медичних наук, професором А.Ф. Фроловим спільно з науковцями АТ «Фармак» в експериментах in vitro вперше продемонстровано противірусну дію лікарського препарату Амізон® (енісаміуму йодид).

Тоді ж спільно з науковцями ДУ «Інститут фармакології та токсикології НАМН України» було висловлено гіпотезу, що підвищення рівня інтерферону під впливом енісаміуму йодиду може лежати в основі механізму його противірусної дії.

З 2008 р. розпочато глобальний неклінічний і клінічний розвиток енісаміуму з метою встановлення механізму дії, а також всебічного вивчення його профілю безпеки та клінічної ефективності. Неклінічна програма, яка включала повний комплекс фармакологічних, фармакокінетичних і токсикологічних досліджень, виконана у відомих науково-дослідних інститутах та лабораторіях Німеччини, Австрії, Великобританії, Чехії, Нідерландів, Швейцарії та США.

«У ході серйозних наукових досліджень, проведених в Україні, Німеччині, Австрії, Канаді та Росії, відкрито і підтверджено противірусну ефективність Амізону (міжнародна непатентована назва — енісаміуму йодид). У 2017 р. ВООЗ присвоїла енісаміуму йодиду АТС-код (Анатомічна терапевтична хімічна класифікація) — J05AX17 — «Противірусні засоби системної дії». Привабливий профіль безпеки лікарського препарату, який протягом останніх 20 років широко застосовується на фармацевтичному ринку України та деяких інших держав (Азербайджан, Білорусь, Казахстан, Киргизстан, Молдова, Монголія, Росія, Узбекистан, Таджикистан, Туркменістан тощо), відомий лікарям і фармацевтам. На сьогодні у цих країнах реалізовано більше 1 млрд доз препарату. Цінною властивістю противірусного засобу є здатність суттєво знижувати ризик розвитку ускладнень. Фактів виникнення резистентності вірусу грипу до енісаміуму в дослідженнях in vitro на нормальних людських бронхоепітеліальних клітинах не виявлено», — зазначив Віктор Маргітич, головний науковий консультант АТ «Фармак», доктор медичних наук. Останніми дослідженнями, проведеними у США та Великобританії, продемонстровано пряму дію енісаміуму на активність вірусної РНК-полімерази вірусу грипу, а саме — інгібіцію активності цього ферменту.

Науковці американських та європейських науково-дослідних інститутів, що брали участь у вивченні противірусної дії енісаміуму, прибули до Києва для участі у роботі VII Щорічної науково-практичної конференції Школи молодих науковців АТ «Фармак» з міжнародною участю «Наука та сучасне фармацевтичне виробництво». Декотрі із запрошених експертів взяли участь і у прес-конференції.

«Наш інститут співпрацює з компанією «Фармак» вже майже 10 років. Протягом цього часу ми проводили наукові дослідження, спрямовані на вивчення властивостей Амізону та ефективності його дії проти численних штамів вірусів», — зазначив у своїй промові Дейвід Больц, старший науковий співробітник Іллінойського інституту технології (Чикаго, США).

Наступний спікер, Аартьян ті Велтуїс, доктор філософії Кембриджського університету (Кембридж, Великобританія), зазначив:

«На базі нашого інституту було проведено дослідження, у результаті якого встановлено, що один із метаболітів Амізону здатен прямо інгібувати вірусну РНК-полімеразу».

Підвищенню наукової поінформованості, обміну ідеями, досвідом їх втілення у практичну розробку лікарських засобів покликана слугувати Школа молодих науковців АТ «Фармак». Цьогоріч VII Науково-практична конференція з міжнародною участю «Наука та сучасне фармацевтичне виробництво», що відбулася в її рамках 21 листопада у м. Київ, зібрала 13 зарубіжних гостей, провідних українських вчених, а також молодих дослідників із університетів та наукових установ Львову, Харкова, Києва. Ці зустрічі, що регулярно проводяться у формі семінарів та конференцій, були започатковані засновницею компанії Філею Жеб­ровською та традиційно знайомлять із діяльністю АТ «Фармак» у сфері розробок та досліджень (Research and Development — R&D).

«Майже два десятки виробничих ліній з підтвердженою відповідністю вимогам GMP, система якості, що відповідає світовим стандартам ISO, — все це — безумовні досягнення, що свідчать про розвиток підприємства на рівні кращих європейських зразків, — зазначив у інтерв’ю нашому виданню Ю. Ріхт, — але по-справжньому блискучі перспективи відкриваються перед компанією у зв’язку з її прихильністю до діяльності на ниві R&D». «Впровадження інноваційних досліджень, у тому числі щодо синтезу активних фармацевтичних інгредієнтів, створення готових лікарських форм, проведення клінічних випробувань оригінальних препаратів, а також досліджень біоеквівалентності, — незмінні пріоритети діяльності АТ «Фармак», — підкреслив В. Маргітич.

У свою чергу, Адольфо Гарсія-Састре, професор медицини та мікробіології Медичної школи ім. Айкана в Маунт Сайнай (Нью-Йорк, США), акцентував увагу на тому, що сьогодні процес розробки лікарських засобів значно відрізняється від того, який був прийнятним ще декілька десятиріч тому.

«На своїй науковій базі ми проводимо дослідження різних противірусних лікарських засобів, у тому числі й Амізону. У ході дослідження вивчається дія лікарського засобу. Наступим кроком є інтерпретація отриманих даних з поясненням механізму дії препарату», — повідомив А. Гарсія-Састре.

Також до участі у прес-конференції долучився Юрген Ріхт, заслужений ріджентс-професор Центру передового досвіду вивчення новітніх зоонозів у тварин Канзаського державного університету (Мангаттан, США).

«У нашому центрі ми займаємося дослідженням зоонозів, тобто тих захворювань, які можуть передаватися від тварин до людей. Наразі компанія «Фармак» організовує науковий симпозіум, де ми будемо досліджувати зоонози, зокрема, йтиме мова про африканську чуму свиней, яка наразі є значною світовою проблемою. Окрім питання зоонозів, ми тісно співпрацюємо з компанією «Фармак» у сфері дослідження грипу. Йдеться про два основних напрямки: розробка антивірусних препаратів та вакцин. У США для того щоб отримати ліцензію на виробництво якогось медичного продукту, необхідно провести доклінічні, клінічні та постклінічні дослідження. Наприклад, наша організація більшою мірою спрямована на стадію доклінічного дослідження. Наразі ми співпрацюємо з АТ «Фармак» у цьому напрямку задля того, щоб продукт Амізон зміг отримати ліцензію на ринку США», — зазначив спікер.

Таким чином, українська індустріальна фармацевтична наука, тісно співпрацюючи зі світовою фундаментальною наукою, допомагає краще задовольняти потреби пацієнтів у безпечних, ефективних та доступних за ціною лікарських засобах та розширювати бізнес-потенціал компанії.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»


*Згідно з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу Амізон.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи