FDA одобрило тест для выявления антибиотикоустойчивого стафилококка

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 5 декабря выдало компании Roche Molecular Systems Inc. разрешение на маркетинг теста Cobas^® vivoDx MRSA, обеспечивающего быстрое выявление колонизации метициллин-устойчивым золотистым стафилококком (Methicillin-resistant Staphylococcus aureus — MRSA) с помощью системы Cobas^® vivoDx. Инфекции MRSA представляют собой огромное бремя для системы здравоохранения, связанное со значительными расходами. Как первый в новом классе тестов для молекулярной диагностики на основе новой технологии Smarticles, указанный тест обеспечивает способ борьбы с MRSA в программах профилактики внутрибольничной инфекции, сообщает Roche.

Новая технология использования бактериофагов, основанная на биолюминесценции, позволяет выявлять MRSA в мазках из носа всего за 5 ч по сравнению с 24–48 ч в обычном культуральном тесте. FDA сообщает, что согласно исследованиям, одобренный тест правильно идентифицировал MRSA приблизительно в 90% образцов (чувствительность) и отсутствие MRSA — в 98,6% образцов (специфичность).

Концерн Roche представляет на одном из своих сайтов интересную подборку материалов о проблеме MRSA (рисунок). В частности, сообщает, что с 2017 г. федеральное правительство США штрафует лечебные учреждения за каждый случай инфекции MRSA, стремясь таким образом побудить их работать более качественно. Особую обеспокоенность вызывает выход проблемы за пределы больниц. Теперь MRSA заражаются в основ­ном не в больницах, а в других общественных местах в связи с наличием проблем со здоровьем. Следом по значимости идут инфекции, приобретенные в общественных местах в отсутствие подобных проблем. «Зонами риска» являются места со скученным пребыванием, к примеру, фитнес-центры и учебные учреждения.

Рисунок

Пояснения относительно происхождения и значения инфекций MRSA (инфографика, Roche)

Что касается ситуации в Европе, то между странами имеется четкий градиент север/юг, так что распространенность MRSA по данным за 2011–2014 гг. среди инвазивных изолятов колеблется от 0,9% в Нидерландах до 56% — в Румынии, тогда как среднепопуляционнное значение составляет 17,4%*. По данным, представленным Roche, эта Балканская страна является чуть ли не мировым лидером по рас­пространенности MRSA (следом за ней идут Мальта, Аргентина, Колумбия, Бразилия).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!