FDA запускает базу данных о применении лекарств по неутвержденным показаниям

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 5 декабря объявило о глобальном запуске CURE ID, базирующейся в интернете базы данных, которая позволит клиницистам сообщать об опыте необычного применения одобренных FDA лекарственных средств при трудноизлечимых инфекционных заболеваниях. Делиться информацией предлагают через компьютер, смартфон или другое мобильное устройство. Благодаря подобному краудсорсингу медицинской информации платформа позволит проводить потенциально жизнеспасающие мероприятия и облегчать разработку новых препаратов. База данных будет существовать под эгидой FDA и Национального центра развития трансляционных наук (National Center for Advancing Translational Sciences — NCATS), являющегося частью Национальных институтов здоровья (National Institutes of Health — NIH).

«Приложение CURE ID сфокусировано на лекарствах от инфекционных заболеваний, при которых не хватает адекватного лечения, включая забытые тропические болезни, новые инфекционные угрозы и инфекции, вызываемые устойчивыми к противомикробным препаратам организмами. Когда медицинские работники непосредственно описывают свои клинические случаи в приложении, CURE ID позволяет организовывать и анализировать эти реальные события гораздо быстрее, упрощая выявление многообещающих новых показаний к применению существующих лекарств, — пояснила Эми Абернети (Amy Abernethy), первый заместитель комиссара FDA. — Мы надеемся, что это приложение будет служить связующим звеном между крупными лечебными центрами, учеными, частными практиками, государственными учреждениями и другими медицинскими работниками со всего мира и, в конечном счете, поможет им быстрее лечить пациентов».

База данных будет фиксировать клинические результаты применения лекарственных средств по неутвержденным показаниям, в неизученных популяциях, в новых дозах или комбинациях. У медицинских работников, как правило, есть такая возможность: выбрать назначение лекарственного средства или медицинского изделия по неутвержденному или неизученному применению, если они считают, что это необходимо для конкретного пациента. Систематический сбор реального опыта поможет идентифицировать препараты для дополнительного изучения, будет стимулировать их дальнейшую разработку и может послужить источником информации для практикующих медиков.

Полномасштабный запуск приложения последовал за тестированием нескольких пилотных версий в Индии (2015 и 2017 г.), Южной Африке (2016 г.). Дополнительные отзывы были также получены от пользователей из США, Европы и Перу. Запущенное 5 декабря обновленное приложение включает новостную ленту, улучшенную функцию поиска с возможностью выбора из 325 различных инфекционных заболеваний и синдромов, а также почти 1500 первичных случаев от практикующих врачей и литературных источников, а также более 18 000 клинических исследований.

Для загрузки приложения CURE ID нужно посетить сайт cure.ncats.io или воспользоваться App Store или Play Store.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!