31 січня 2020 р. відбудеться семінар «Аудит системи фармаконагляду. Роль майстер-файлу та його структура. Вимоги до складання. Система управління ризиками»

Семінар проводить: Олена Валеріївна Матвєєва – кандидат медичних наук, спеціаліст з фармаконагляду.

Цільова аудиторія: керівники медичних відділів, менеджери з фармаконагляду, фахівці з фармаконагляду, керівники і фахівці регуляторних відділів.

При проведенні семінару будуть розглянуті особливості українського законодавства щодо проведення аудиту заявниками та уповноваженою організацією.

Програма семінару:

  1. Законодавчі та нормативні вимоги щодо проведення аудиту системи фармаконагляду (АСФ).
  2. Види АСФ, підходи до планування та проведення.
  3. Значення майстер-файлу при проведенні АСФ.
  4. Роль і обов’язки сторін при проведенні АСФ.
  5. Проведення АСФ. Звітність АСФ.
  6. Результати АСФ: критичні, суттєві та несуттєві невідповідності.

Приклади

  1. Підходи до розробки САРА, рекомендації щодо усунення виявленої невідповідності.

Організаційні питання

Розклад:

9:30 Реєстрація, ранкова кава
10:00 Початок семінару
11:00–11:20 Кава-брейк
13:30–14:30 Обід
16:00–16:20 Кава-брейк
17:40 Завершення семінару

Тривалість 6 год без врахування перерв.

Вартість участі:

– 5600 грн за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 17.01.2020 р. включно;

– 5900 грн за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 18.01.2020 р.

Знижки:

10% – за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;

15% – за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства;

50% – студентам за умови надання студентського квитка.

У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі слід заповнити реєстраційну форму – Надіслати заявку на участь >>>

З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:

Людмила Якубенко 
Тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Тетяна Мініч
Тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті