31 січня 2020 р. відбудеться семінар «Аудит системи фармаконагляду. Роль майстер-файлу та його структура. Вимоги до складання. Система управління ризиками»

Семінар проводить: Олена Валеріївна Матвєєва – кандидат медичних наук, спеціаліст з фармаконагляду.

Цільова аудиторія: керівники медичних відділів, менеджери з фармаконагляду, фахівці з фармаконагляду, керівники і фахівці регуляторних відділів.

При проведенні семінару будуть розглянуті особливості українського законодавства щодо проведення аудиту заявниками та уповноваженою організацією.

Програма семінару:

Законодавчі та нормативні вимоги щодо проведення аудиту системи фармаконагляду (АСФ).
Види АСФ, підходи до планування та проведення.
Значення майстер-файлу при проведенні АСФ.
Роль і обов’язки сторін при проведенні АСФ.
Проведення АСФ. Звітність АСФ.
Результати АСФ: критичні, суттєві та несуттєві невідповідності.

Приклади

Організаційні питання

Розклад:

Тривалість 6 год без врахування перерв.

Вартість участі:

– 5600 грн за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 17.01.2020 р. включно;

– 5900 грн за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 18.01.2020 р.

Знижки:

10% – за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;

15% – за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства;

50% – студентам за умови надання студентського квитка.

У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі слід заповнити реєстраційну форму – Надіслати заявку на участь >>>

З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:

Людмила Якубенко Тел.: +38 (067) 249-24-43 E-mail: [email protected]	Тетяна Мініч Тел.: +38 (067) 549-61-64 E-mail: [email protected]