Семінар проводить: Роман Олександрович Гуржій – заступник директора ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»; експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO); член Європейської GDP-асоціації.
Цільова аудиторія: фахівці, відповідальні за розробку і впровадження фармацевтичної системи якості дистриб’юторів та імпортерів лікарських засобів.
Програма семінару:
- Законодавчі рамки при імплементації вимог GDP
- Визначення
- Життєвий цикл лікарського засобу
- Взаємозв’язок GDP з GMP
- Управління якістю
- Ключовий персонал
- Огляд і моніторинг з боку керівництва
- Приміщення та обладнання:
- вибір ділянки для будівництва;
- проєктування приміщень для зберігання лікарських засобів;
- розрахунок виробничої потужності складів;
- безпека приміщень для зберігання лікарських засобів;
- обслуговування приміщень;
- системи моніторингу температури та відносної вологості;
- кваліфікація фармацевтичних складів з контрольованими умовами;
- температурний мапінг фармацевтичних складів;
- калібрування вимірювальних приладів;
- кваліфікація транспорту;
- температурний контроль при операціях доставки лікарських засобів;
- кваліфікація транспортних контейнерів;
- кваліфікація маршрутів транспортування.
- Висновки.
Організаційні питання
Розклад:
9:30 | Реєстрація |
10:00 | Початок семінару |
11:00–11:30 | Кава-брейк |
14:00–15:00 | Обід |
17:30 | Завершення семінару |
Тривалість 6 год без врахування перерв.
Вартість участі:
5280 грн за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 10.01.2020 р. включно;
5870 грн за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 11.01.2020 р.
Знижки:
10% – за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;
15% – за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства;
50% – студентам за умови надання студентського квитка.
У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.
Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, готель «Ramada Encore Kiev».
ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
Для участі слід заповнити реєстраційну форму Надіслати заявку на участь >>>
З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеним нижче, будемо раді допомогти:
Людмила Якубенко Тел.: +38 (067) 249-24-43 E-mail: [email protected] |
Тетяна Мініч Тел.: +38 (067) 549-61-64 E-mail: [email protected] |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим