28 січня 2020 р. пройде семінар «Good Distribution Practice. Імплементація вимог стандарту. Практичний досвід ЄС»

26 Грудня 2019 10:39 Поділитися

Семінар проводить: Роман Олександрович Гуржій – заступник директора ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»; експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO); член Європейської GDP-асоціації.

Цільова аудиторія: фахівці, відповідальні за розробку і впровадження фармацевтичної системи якості дистриб’юторів та імпортерів лікарських засобів.

Програма семінару:

  1. Законодавчі рамки при імплементації вимог GDP
  2. Визначення
  3. Життєвий цикл лікарського засобу
  4. Взаємозв’язок GDP з GMP
  5. Управління якістю
  6. Ключовий персонал
  7. Огляд і моніторинг з боку керівництва
  8. Приміщення та обладнання:
  • вибір ділянки для будівництва;
  • проєктування приміщень для зберігання лікарських засобів;
  • розрахунок виробничої потужності складів;
  • безпека приміщень для зберігання лікарських засобів;
  • обслуговування приміщень;
  • системи моніторингу температури та відносної вологості;
  • кваліфікація фармацевтичних складів з контрольованими умовами;
  • температурний мапінг фармацевтичних складів;
  • калібрування вимірювальних приладів;
  • кваліфікація транспорту;
  • температурний контроль при операціях доставки лікарських засобів;
  • кваліфікація транспортних контейнерів;
  • кваліфікація маршрутів транспортування.
  1. Висновки.

Організаційні питання

Розклад:

9:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00–11:30 Кава-брейк
14:00–15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 год без врахування перерв.

Вартість участі:

5280 грн за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 10.01.2020 р. включно;

5870 грн за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 11.01.2020 р.

Знижки:

10% – за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;

15% – за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства;

50% – студентам за умови надання студентського квитка.

У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі слід заповнити реєстраційну форму Надіслати заявку на участь >>>

З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеним нижче, будемо раді допомогти:

Людмила Якубенко 
Тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Тетяна Мініч 
Тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

 

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті