21 січня 2020 р. відбудеться семінар «Організація і проведення зовнішніх/внутрішніх аудитів відповідно до вимог належних практик (GxP) і Ліцензійних умов»

26 Грудня 2019 10:38 Поділитися

Семінар проводить: Наталія Василівна Литвиненко – сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP /GSP, техніки проведення аудитів/інспектувань, вимог міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники і провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складів та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами

Програма семінару:

  1. Визначення поняття «аудит». Терміни та визначення. Види аудитів.
  2. Вимоги міжнародних стандартів (ISO 19011:2018) і належних практик (GxP) до проведення аудитів.
  3. Принципи проведення аудитів.
  4. Вимоги до аудиторів. Принципи формування аудиторської групи.
  5. Планування й організація проведення аудитів.
  6. Мета і завдання аудиту. Критерії аудиту. План і програма аудиту.
  7. Етапи проведення аудиту.
  8. Техніка проведення аудиту.
  9. Оформлення результатів аудиту. Класифікація виявлених невідповідностей.
  10. Документування процесу організації та проведення аудиту.
  11. Стратегічне управління з боку вищого керівництва. Аналіз і вдосконалення. Коригувальні та запобіжні дії (САРА).
  12. Обговорення дискусійних питань.

Організаційні питання

Розклад:

9:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00–11:30 Кава-брейк
14:00–15:00 Обід
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 год без врахування перерв

Вартість участі:

– 5280 грн за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 06.01.2020 р. включно;

– 5870 грн за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 08.01.2020 р. 

Знижки:

10% – за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;

15% – за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства;

50% – студентам за умови надання студентського квитка.

У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі слід заповнити реєстраційну форму – Надіслати заявку на участь >>>

З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:

Людмила Якубенко 
Тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Тетяна Мініч 
Тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті