21 січня 2020 р. відбудеться семінар «Організація і проведення зовнішніх/внутрішніх аудитів відповідно до вимог належних практик (GxP) і Ліцензійних умов»

Семінар проводить: Наталія Василівна Литвиненко – сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP /GSP, техніки проведення аудитів/інспектувань, вимог міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники і провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складів та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами

Програма семінару:

1. Визначення поняття «аудит». Терміни та визначення. Види аудитів.
2. Вимоги міжнародних стандартів (ISO 19011:2018) і належних практик (GxP) до проведення аудитів.
3. Принципи проведення аудитів.
4. Вимоги до аудиторів. Принципи формування аудиторської групи.
5. Планування й організація проведення аудитів.
6. Мета і завдання аудиту. Критерії аудиту. План і програма аудиту.
7. Етапи проведення аудиту.
8. Техніка проведення аудиту.
9. Оформлення результатів аудиту. Класифікація виявлених невідповідностей.
10. Документування процесу організації та проведення аудиту.
11. Стратегічне управління з боку вищого керівництва. Аналіз і вдосконалення. Коригувальні та запобіжні дії (САРА).
12. Обговорення дискусійних питань.

Організаційні питання

Розклад:

Тривалість 6 год без врахування перерв

Вартість участі:

– 5280 грн за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 06.01.2020 р. включно;

– 5870 грн за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 08.01.2020 р. 

Знижки:

10% – за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;

15% – за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства;

50% – студентам за умови надання студентського квитка.

У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі слід заповнити реєстраційну форму – Надіслати заявку на участь >>>

З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!