16–17 января 2020 г. состоится вебинар «Валидация фармацевтического склада, инженерных систем и «холодовой цепи»

24 Грудня 2019 4:17 Поділитися

Автор и ведущий: Олег Игоревич Алешкович, директор компании ООО «Лаборатория Валидации», специалист в области обеспечения качества. Имеет большой опыт работы по валидации/квалификации инженерных систем, «холодовой цепи», складов, лабораторного и производственного оборудования, а так же разработке документации и внедрению ФСК.

В процессе обучения мы проведем валидацию действующего склада и всех мест хранения продукции. Определим важность квалификации/валидации инженерных систем склада. А также пройдем все круги «ада» в процессе валидации «холодовой цепи».

В программе:

  1. Введение.
  2. Основная нормативная база, обзор документации.
  3. Определение объектов валидации для фармацевтического склада.
  4. Квалификация инженерных систем, определение объемов квалификации:
    • почему перед квалификацией склада необходима квалификация систем кондиционирования и отопления (HVAC);
    • кратко об испытаниях;
    • оборудование для квалификации инженерных систем.
  5. Квалификация складских помещений и зон. Холодных, прохладных и криокамер:
    • определение объемов квалификации;
    • стадии квалификации (IQ, OQ, PQ);
    • стресс-тесты и имитации.
  6. «Холодовая цепь» и ее объемы:
    • квалификация транспорта и маршрутов поставки:
      • режимы работы транспорта;
      • определение объемов квалификации;
      • стадии квалификации (IQ, OQ, PQ);
      • стресс-тесты и проверки;
    • квалификация термоконтейнеров и верификация маршрута:
      • активные и пассивные термоконтейнеры;
      • режимы транспортировки;
      • определение закладки термоконтейнеров;
      • определение маршрутов движения термоконтейнеров;
      • подготовка, хранение и эксплуатация термоконтейнеров;
    • дополнительное оборудования для обеспечения безопасности «холодовой цепи».
  7. Подготовка документации:
    • разработка протоколов квалификации;
    • разработка заполняемых форм;
    • разработка отчетов.

Стоимость: 3000 грн.

Скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 2 января 2020 г.).

Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной компании – 10%.

Координатор:

Катерина Тростенюк

info@sttd.com.ua

Тел.: +38 (050) 496-06-10
Присоединяйтесь к нам в Фейсбуке:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті